Rovatok

Richter, 
EMA, 
májkárosodás, 
Esmya, 
ph_gyógyszerek, 
PRAC
Becsült olvasási idő: 1 perc
Döntöttek a Richter nőgyógyászati készítményéről

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) rendszeres májfunkció vizsgálatot javasol a nőgyógyászati készítménnyel kezelt betegeknél.

A kulcsos tartalmak megtekintéséhez regisztráció (gyógyszerészi, vagy szakdolgozói nyilvántartási szám megadása) szükséges. A regisztráció ingyenes és csak 2 percet vesz igénybe.
Kapcsolódó cikkek
Asset 3
Felfüggesztették a Richter méhmióma elleni gyógyszerének forgalmazását
A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszerének, az Esmyának a felfüggesztését javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC), mivel ismét súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki ezt a gyógyszert szedte. Az erről szóló rendkívüli tájékoztatást a Budapesti Értéktőzsde honlapján hozták nyilvánosságra pénteken. A Richter Gedeon Nyrt. együttműködik a hatóságokkal, a gyógyszert átmenetileg kivonta a forgalomból.
Asset 3
A CHMP az Esmyáról
A CHMP állásfoglalást alakított ki az Esmya lehetséges májkárosító hatásával kapcsolatosan lefolytatott PRAC ajánlások tekintetében, közölte az OTSZ Online.
Asset 3
A Richter szellemi jogokat vásárol
A Richter Gedeon Nyrt. 5 millió svájci frankért megvásárolja a svájci Fertility Biotech AG-től a Bemfola/Afolia nevű készítmény szellemi tulajdonjogait az Egyesült Államokban.
Asset 3
Gyárthatja a Richter szerének generikus változatát is
Megérkezett az engedély arra, hogy a Richter Gedeon az általa originális készítményként törzskönyvezett Esmya generikus változatát is gyárthassa, közölte a VG.
Asset 3
Richter: az EMA befejezte a vizsgálatot
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a Richter méhmióma elleni gyógyszerének, az Esmyának a vizsgálatát, támogatja a kockázatelemző bizottság korábbi ajánlásait a készítmény használatára, és továbbítja azokat az Európai Bizottsághoz végső jóváhagyásra, közölte a Richter Gedeon Nyrt.
Kvízek
Kiemelt rovataink