A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszere, az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) legutóbbi értékelését követő új ajánlásában, közölte a Budapesti Értéktőzsde honlapján a Richter Gedeon Nyrt., jelezve, hogy mindenben együttműködik a hatóságokkal.

A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszerének, az Esmyának a felfüggesztését javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC), mivel ismét súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki ezt a gyógyszert szedte. Az erről szóló rendkívüli tájékoztatást a Budapesti Értéktőzsde honlapján hozták nyilvánosságra pénteken. A Richter Gedeon Nyrt. együttműködik a hatóságokkal, a gyógyszert átmenetileg kivonta a forgalomból.

Kedvezményes árú beszállítói szerződésről állapodott meg a Richter tizenhárom németországi egészségbiztosítóval – adta hírül az Apotheke Adhoc portál alapján a vg.hu.

A Világgazdaság szerint nem a Richter lesz az első, amely a méhmióma kezelésére szolgáló gyógyszer szabadalmi védettségének lejárta után az európai piacra lép annak generikus verziójával.

Technikailag nem lehetséges, hogy 18 hónapon belül törzskönyvezzék az Esmyát az Egyesült Államokban – ismerte el a Világgazdaságnak Orbán Gábor, a Richter vezérigazgatója.

A kanadai hatóságok is korlátozzák az Allergan által forgalmazott Richter-készítményt, az Esmyát, a májkárosodás fokozott kockázatára hivatkozva. Így akár az EU piacán, úgy a kanadai piacon is hasonló intézkedéseket kell bevezetnie a Richternek.