Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) gyógyszerek alkalmazásárért felelős kockázatértékelési bizottsága, a PRAC azt javasolta, hogy a Pfizer–BioNTech és a Moderna vakcináinak esetében vegyék fel a mellékhatások közé az átlagosnál erősebb menstruációs vérzést – derült ki az EMA közleményéből, amit a Telex idéz.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) rendszeres májfunkció vizsgálatot javasol a nőgyógyászati készítménnyel kezelt betegeknél.

A gyártó és forgalmazó önkéntesen megkezdte a sclerosis multiplex kezelésére szolgáló daklizumab (Zinbryta) hatóanyag kivonását, mivel biztonsági aggályok merültek fel a gyógyszerrel kapcsolatosan, írja az OTSZ Online.

Végső döntés előtt az a PRAC-javaslat, ami a retard formulációjú paracetamolt tartalmazó gyógyszereket kivonná az Európai Unió gyógyszerpiacáról.

A PRAC felülvizsgálja a 2-es típusú diabétesz terápiájában alkalmazott SGLT2-gátlók – a canagliflozin, a dapagliflozin és az empagliflozin – biztonságosságát a diabéteszes ketoacidózis kockázatának pontosabb megítélése céljából.

Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága állást foglalt a kábítószer-függőség megszüntetésére alkalmazott orális metadonkészítmények, továbbá a krónikus vesebetegségben parenterális vaspótlásra alkalmazott Rienso oldat biztonságosságáról. A valproát biztonsági kockázatát a betegek közvetlen bevonásával elemzik.