Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a Richter méhmióma elleni gyógyszerének, az Esmyának a vizsgálatát, támogatja a kockázatelemző bizottság korábbi ajánlásait a készítmény használatára, és továbbítja azokat az Európai Bizottsághoz végső jóváhagyásra, közölte a Richter Gedeon Nyrt.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) rendszeres májfunkció vizsgálatot javasol a nőgyógyászati készítménnyel kezelt betegeknél.

Míg a Richter stratégiai készítménye májusig parkolópályára került Európában, amerikai törzskönyvezése pedig nem történik meg augusztusig, a konkurensek igyekeznek kihasználni az ölükbe hulló lehetőséget, írja a Világgazdaság.

A Richter Gedeon Nyrt. a 2017. évi auditált konszolidált beszámolójában figyelembe veszi a PRAC (Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság) Esmya termékre vonatkozó átmeneti intézkedéseinek várható negatív üzleti hatásait is.

Két hete az Európai Gyógyszerügynökség átmeneti intézkedések végrehajtását kezdeményezte a Richter egyik készítményével kapcsolatban, a lehetséges következményeket a Portfolió latolgatja.

A Richter Gedeon Nyrt. 2017-ben 52,86 milliárd forint konszolidált nettó nyereséget ért el, ami 21,1 százalékkal kisebb az előző évinél, közölte hétfőn a gyógyszeripari vállalat a Budapesti Értéktőzsde honlapján.