A kormány honlapján olvasható az a jogszabály-tervezet, mely a harmadik országokban folyatatott nagykereskedelmi tevékenységet, illetve a sürgős uniós farmakovigilanciai eljárás indításának feltételrendszerét érinti.

Az új, uniós farmakovigilanciai irányelv rendeleti szintű átültetése következtében a jogszabály hatálybalépése után a nagykereskedőnek gondoskodnia kell arról, hogy harmadik országból csak legális partnerektől vegyenek át gyógyszert abban az esetben is, ha azt csupán tranzit céllal hozzák be az unióba. A nagykereskedőnek megfelelő kísérőiratokat kell a szállítmányokhoz csatolni akkor is, ha azok címzettjei harmadik országbeli gazdasági szereplők.

A sürgősségi farmakovigilanciai uniós eljárást a jövőben csak akkor kell elindítani, amikor a gyógyszer indikációs körét vagy adagolását sürgős közegészségügyi okból kell megváltoztatni (korábban valamennyi változtatás kiváltotta a sürgős eljárás megindítását).