Genetika és gyógyszerhatás – hogyan vizsgáljuk?
Irányelv-gyűjtemény segíti a jó minőségű farmakoepidemiológiai és farmakogenetikai vizsgálatok tervezését, adatgyűjtését és az eredmények értékelését. Az EMA által koordinált ENCePP kézikönyvének új kiadása hasznos segítség – többek között – a génmutációkkal összefüggésben álló gyógyszerhatás-módosulások és mellékhatás-spektrum tanulmányozásához.
Óvatosan a bromokriptinnel!
Az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága a laktáció befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés szigorú korlátozását javasolja a szer ritka, de potenciálisan súlyos – több esetben halálos kimenetelű – kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai mellékhatásai miatt.
Ritkák a súlyos oltási reakciók
Igen ritkák a gyermekkori védőoltások által kiváltott súlyos reakciók, erősítette meg egy új elemzés, melyet LiveScience tudományos-ismeretterjesztő portál idézett.
Új modullal népszerűsítik a farmakovigilanciát
Elkészült a Magyarországi Gyógyszertörzskönyvezők Társasága (MAGYOTT) farmakovigilanciát népszerűsítő e-Learning (eFAN) második modulja. A tananyag az I. modulra épülve a „MIT JELENTÜNK?” témakört járja körül.
Engedélyezik, pedig fokozza a szív- és stroke-kockázatot
Az amerikai gyógyszerhatóságnak szigorúbban kellene őrködnie afelett, hogy megvédje a betegeket a súlyos gyógyszermellékhatásoktól, amikor olyan gyógyszereket engedélyez, melyek befolyásolják a vérnyomást – erre figyelmeztet dr. Robert P. Blankfield, a családorvostan professzora.
A Takeda bíróságon küzd - 7000 felperes nyújtott be kerestet
A legnagyobb ázsiai gyógyszercég, a Takeda nem tehető felelőssé azért, mert két nőbetegnél húgyhólyagrák alakult ki, melyért a gyógyszergyár Actos nevű, a cukorbetegség kezelésében alkalmazott gyógyszerét tették felelőssé. A cég még több ezer hasonló pernek néz elébe az Egyesült Államokban.
Ellenőrzés alatt a povidon tartalmú metadon készítmények biztonságossága
Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) farmakovigilanciai kockázatbecslő bizottsága (PRAC) megkezdte azoknak az orális metadonkészítményeknek az ellenőrzését, amelyek povidont tartalmaznak.
Gyógyszer okozta májkárosodás
Több mint ezer gyógyszerről ismert, hogy májkárosodást okozhat, ezek közül száz akut májelégtelenséget válthat ki. Vannak direkt hepatotoxikus gyógyszerek, amelyek csak egy kritikus dózis felett okoznak léziót. A heveny májelégtelenség negyedét okozza gyógyszer, leggyakrabban antibiotikumok, nem szteroid gyulladásgátlók és sztatinok
Erős szigorítással, de forgalomban maradhat a stroncium-ranelát az Unióban
A CHMP állásfoglalása szerint erős szigorítással, de forgalomban maradhatna az oszteoporózis kezelésére jóváhagyott stroncium-ranelát az Európai Unióban. A gyógyszer felülvizsgálati eljárása a kardiális kockázat kivizsgálására indult tavaly áprilisban.
Az sem jó, ha túl hosszú a lista
A tévéreklámokban kötelezően felsorolt mellékhatások listája esetenként annyira összezavarja a laikus nézőket, hogy a legsúlyosabb mellékhatások felett könnyen elsiklik a figyelmük – állapította meg az egyesült államokbeli szabályozó testület.
A Contergan „sztori"
Hatvan éve dobták piacra a Contergant, amely többek között várandós nők reggeli émelygését enyhítette. Rövid időn belül azonban új születési rendellenesség ütötte fel a fejét: a szerencsétlenül járt csecsemők hiányzó vagy csökevényes végtagokkal jöttek a világra.
Sok a felesleges antibiotikum-felírás: van miért aggódni
A bostoni Brigham and Women’s Hospital (BWH) legfrissebb vizsgálata szerint az Egyesült Államokban gyakran írnak fel feleslegesen antibiotikumokat torokfájásra és hörghurutra.
Változnak a gyógyszer-nagykereskedelem szabályai
A harmadik országokban folyatatott nagykereskedelmi tevékenységet, illetve a sürgős uniós farmakovigilanciai eljárást érinti a változás.
Mi a teendő a fokozott felügyelet alá vont gyógyszerekkel?
Az Epinfó hírlevél legfrissebb számában a fekete háromszöggel jelzett fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerekre hívja fel az orvosok figyelmét az Országos Epidemiológiai Központ.
