A LUCIDITY 3. fázisú vizsgálat eredményeit az Alzheimer's Association International Conference rendezvényen mutatták be 2023-ban. A tanulmányban a HMTM-et kapó betegeknél a neurofilament könnyűlánc (NfL) vérszintje 93%-os csökkenést mutatott 12 hónap után a kontroll csoporthoz képest, továbbá ez korrelált a vérben észlelt tau biomarker szintjével és a kognitív tesztek pontszámának változásával is.

Az enyhe kognitív zavarral bíró vizsgálati résztvevőknél HMTM kezelés mellett a kognitív képességek javultak, azonban a metiltionin-kloridot (MTC) kapó kontrollcsoportban is hasonló eredmények születtek. A HMTM így nem érte el elsődleges végpontjait, azaz a kognitív skálák értékeinek szignifikáns javulását a kontroll karhoz képest. Ennek hátterében az állhat, hogy az MTC nem várt módon magasabb vérszintet ért el, mint ami a klinikai hatáshoz szükséges.

A bemutatott biomarker elemzések alapján az NfL szintje szignifikáns, 93%-os csökkenést mutatott 12 hónap alatt a 16mg/nap dózisú HMTM-et kapó betegeknél a kontroll csoporthoz képest. Emellett a vérben mérhető tau biomarker, a p-tau 181 gyakorlatilag nem emelkedett 12 hónapnál a 16mg/nap HMTM karon, továbbá az NfL és a p-tau 181 koncentrációjának változásai korreláltak. Az NfL szint csökkenése szignifikáns összefüggést mutatott az egyik alkalmazott kognitív skála eredményével, valamint a teljes agyvolumennel 24 hónapnál, írja az OTSZ Online.

Borítókép: archív