Az új vezetés azt állítja, hogy figyelme kitér majd arra a rendszerre, melyet a gyógyászati termékek reformjára vonatkozó törvény (AMNOG, Act on the Reform of the Market for Medicinal Products) előírásai szerint hívtak életre annak vizsgálatára, hogy az újonnan törzskönyvezett gyógyszerek nyújtanak-e járulékos terápiás hatásokat a már a piacon lévő versenytársakkal szemben. Később ezek az elemzések képezhetik az alapot a gyártó és az állami egészségbiztosító közötti ártárgyalásokhoz, hiszen – ugyancsak az AMNOG szerint − ha egy új termék nem rendelkezik olyan előnyökkel, melyekkel a már alkalmazásban lévők nem, akkor áruk nem lehet magasabb, mint a már forgalomban lévő hasonló szereké. Az AMNOG életbe lépése előtt a gyógyszergyárak saját belátásuk alapján szabhatták meg áraikat Németországban.
Az újonnan engedélyezett szereken kívül az AMNOG a 2011 előtt forgalomba hozott gyógyszerek terápiás előnyeinek elemzését is lehetővé teszik, amennyiben e készítmények olyan szerekkel versenyeznek a piacon, melyek esetében már kötelező volt a terápiás előny vizsgálata, illetve amennyiben az adott gyógyszer terápiás szempontból jelentősnek számít.
Az említett vizsgálatokat a Federal Joint Committee (G-BA) végzi, melynek munkájában orvosok, kórházak és egészségbiztosítók is részt vesznek. A G-BA első ilyen jellegű vizsgálatára 2012 augusztusában került sor, amikor felszólították a cukorbetegség kezelésében használt öt gliptinkészítmény gyártóját, hogy szolgáltassanak adatokat termékeik terápiás előnyeinek alátámasztására.
Ezen analízis eredményeként a G-BA megállapította, hogy a gliptinkészítmények közül csak kettő nyújt plusz előnyöket a betegek számára a már rendelkezésre álló kezelésekhez képest – mondja Wolf-Dieter Ludwig professzor, a német orvosi kamara (Bundesartztekammer) gyógyszerbizottságának elnöke. Ez is az értékelési rendszer hasznosságát igazolja, tekintve, hogy a glipitinek körülbelül tízszer drágábbak, és rendelésük meredeken emelkedik – hangsúlyozza a bizottság elnöke.
„A már forgalomban lévő gyógyszerek előnyeinek elemzése is alapvetően fontos a színvonalas és gazdaságos gyógyszerellátás érdekében” – teszi hozzá. Arra is figyelmeztet, hogy a nem megfelelő értékelési folyamat akadálya lehet az ésszerű gyógyszerellátásnak, illetve megnehezítheti az orvosok és a betegek számára, hogy független információkhoz jussanak.
A Bundesartztekammer gyógyszerbizottságának jelentése kiemeli, hogy a törvény értelmében eddig vizsgált új gyógyszerek 60 százalékáról az derült ki, hogy semmilyen járulékos terápiás előnnyel nem rendelkeznek a már használt készítményekhez képest.
