Forrás:

Portfolio
Becsült olvasási idő: 1 perc
Klinikai kudarc és ígéretes fordulat az AstraZenecánál

Felemás eredményeket hoztak az AstraZeneca legújabb klinikai vizsgálatai: míg egy ritka betegség felnőttkori terápiájára szánt készítmény megbukott a késői fázisú teszteken, addig a gyermekgyógyászati alkalmazásban és egy kísérleti daganatellenes szernél kifejezetten biztató adatok születtek.

Súlyos csapást jelent a gyártó fejlesztési portfóliójára, hogy a vérképző őssejt-transzplantációt követő érszövődmények kezelésére szánt, ritka kórképek elleni terápiája nem hozott statisztikailag szignifikáns eredményt a felnőttek 26 hetes eseménymentes túlélése terén. A vállalat globális hatósági egyeztetéseket kezdeményez a felnőttkori indikáció jövőjéről. Ugyanakkor a gyermekek körében végzett külön vizsgálat kimagasló teljes túlélési arányt mutatott, így ezen a területen elindítják a törzskönyvezési eljárást.

A sikertelen teszt tovább fokozza a cég vizsgálati módszertanával kapcsolatos aggodalmakat, mivel az elmúlt időszakban egy kardiológiai fejlesztésük is elbukott, májusban pedig az amerikai hatóság utasította vissza egy emlőrák elleni készítményük engedélyezését felépítési hiányosságok miatt.

A negatív hírek mellett kedvező fejleményekről is beszámolt a társaság: a kísérleti gyomorrákgyógyszerük sikeresen teljesítette a fő klinikai végpontot, szignifikáns javulást hozva az előrehaladott stádiumú betegek túlélésében.

Az onkológiai és ritka betegségek terápiái iránti erős keresletnek köszönhetően a vállalat második negyedéves nyeresége meghaladta az elemzői várakozásokat. A gyártó hosszú távú célja húsz új készítmény piacra dobása és az évtized végére a 80 milliárd dolláros éves árbevétel elérése. A most vizsgált, korábban elbukott felnőttindikációs készítmény bizonyos ritka hematológiai és neurológiai betegségekre már jelenleg is rendelkezik piacralépési engedéllyel a főbb globális piacokon, írja a Portfolio.

Borítókép: archív/adobestock

Kvízek
Kiemelt rovataink