Az OGYI 15 szakértői ülést szervez meg a Magyar Elnökség keretei között

Az OGYI 15 szakértői ülést szervez meg a Magyar Elnökség keretei között

A szakmai csoportok az EGT tagállamainak emberi felhasználásra kerülő, illetve állatgyógyászati készítményeket engedélyező hatóságainak képviselőiből állnak, hatóságonként 1-1 képviselőt delegálva. 

Elhunyt Bayer István, az OGYI volt főigazgatója

Elhunyt Bayer István, az OGYI volt főigazgatója

Életének 93. évében, szeptember 3-án elhunyt prof. dr. Bayer István, akitől a Magyar Gyógyszerészi Kamra (MGYK) nevében dr. Hankó Zoltán elnök búcsúzik.

Kockázatkezelés workshop

Kockázatkezelés workshop

Március 26-ára "Új kihívások a farmakovigilanciában - Kockázatkezelés" címen szervez workshopot az Agnusmed, amin az OGYI munkatársai adnak elő.

Honnan jön a hamis gyógyszer?

Honnan jön a hamis gyógyszer?

Több mint 300 esetben keresték meg a gyártók és fogyasztók a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézetet (Gyemszi Ogyi) illegális, illetve hamisított készítmények gyanújával – közölte a Magyar Nemzet.

OGYI – Prompt Pharma: 1:1

OGYI – Prompt Pharma: 1:1

Felfüggesztette nem jogerősen a bíróság a GYEMSZI-OGYI rekordbírságot kiszabó határozatát, mellyel félmilliárd forintra büntették a Prompt Pharma gyógyszercéget.

MAGYOTT-OGYI konferencia

MAGYOTT-OGYI konferencia

Decemberben rendezik az idei év legjelentősebb törzskönyvezési eseményét, a MAGYOTT-OGYI konferenciát.

Transzparens gyógyszeripari szerződések?

Transzparens gyógyszeripari szerződések?

A gyógyszercégeknek 2016-tól nyilvánosságra kell hozniuk az orvosokkal és az egészségügyi intézményekkel kötött szerződéseik legfontosabb adatait, úgy, hogy beazonosítható legyen, hogy a támogatott mire és mekkora összeget kapott.

Titkok és adatok – interjú a gyógyszerügyi hatóság vezetőjével

Titkok és adatok – interjú a gyógyszerügyi hatóság vezetőjével

Mit tehet a gyógyszerügyi hatóság azért, hogy a bizonyítottan hatásos terápiák megítélése javuljon a lakosság körében? Mit jelent az, hogy piacfelügyeleti jogot kapott az OGYI? Él-e a házkutatás jogával a szervezet? Mit gondol, milyen az Országos Gyógyszerészeti Intézet tevékenységének megítélése az iparban? Mi lenne az eredménye, egy a gyógyszeripar és az orvosok közötti kapcsolatrendszert átláthatóvá tevő kezdeményezésnek? A GYEMSZI OGYI főigazgatóját, dr. Kőszeginé dr. Szalai Hildát aktuális kérdésekről faggatta a PharmaOnline. 

Tanúmeghallgatás – kérdőjelekkel

Tanúmeghallgatás – kérdőjelekkel

Gyártói és forgalmazói körökben meglehetősen nagy meglepetést keltett az őszi egészségügyi salátatörvény tervezetének az a passzusa, amely lehetővé tenné, hogy a GYEMSZI-OGYI tisztségviselői úgynevezett zárt tanúmeghallgatást tartsanak, magyarán: kizárnák annak lehetőségét, hogy egy általuk megidézett  tanú ügyvédje jelen legyen a meghallgatáson.

Bírósághoz fordult a rekordbüntetéssel sújtott gyógyszer-nagykereskedő cég

Bírósághoz fordult a rekordbüntetéssel sújtott gyógyszer-nagykereskedő cég

A Prompt Pharma keresetet nyújtott be a Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághoz és bízva abban, hogy a felügyeleti hatóság a rendelkezésére álló 30 nap alatt felülvizsgálja a GYEMSZI-OGYI határozatát és a folytathatja nagykereskedelmi tevékenységét.

A GYEMSZI nyomozati jogköréről

A GYEMSZI nyomozati jogköréről

A  gyógyszerügyi hatóság munkatársainak joguk van bárhová bemenni és a bizonyítékokat lefoglalni.

Már a betegek is bejelenthetik a gyógyszerek mellékhatásait

Már a betegek is bejelenthetik a gyógyszerek mellékhatásait

Hatályba lépett az az új farmakovigilancia-szabályozás, amely 1995 óta a legátfogóbb jogi reform az Európai Unióban a gyógyszeripari szektor vonatkozásában. Az új regulá­ciónak megfelelően 2012. július 2-ától minden tagállamban egységesen keze­lik az úgynevezett betegbejelentéseket.

Indul a mellékhatás-bejelentés interneten keresztül

Indul a mellékhatás-bejelentés interneten keresztül

Elkészült a fejlesztés és mostantól az interneten keresztül is jelenthetik a gyógyszerek mellékhatásait a szakemberek és a betegek.

Indul a mellékhatás-bejelentés interneten keresztül

Indul a mellékhatás-bejelentés interneten keresztül

Elkészült a fejlesztés és mostantól az interneten keresztül is jelenthetik a gyógyszerek mellékhatásait a szakemberek és a betegek.