Az Egyesült Államokban is megtört a jég: az FDA röviddel ezelőtt engedélyezte az első biohasonló gyógyszerkészítményt. A Novartis generikumgyártó leányvállalata, a Sandoz által fejlesztett Zarxio az Amgen originális filgastrim-készítményének (Neupogen®) biológiai követője.

Az Egyesült Államok gyógyszerfelügyelete tavaly a legnagyobb indiai gyógyszergyárak több üzemének készítményeit is betiltotta. Most ugyanerre a sorsra jutott egy kanadai tulajdonú gyógyszercég egyik indiai gyára is.

Október 9-én az Egyesült Államok Maine tagállamában törvényben engedélyezték, hogy a betegek interneten keresztüli rendelés útján, külföldről szerezzék be vényköteles gyógyszereiket. Szakemberek a biztonságossággal kapcsolatos aggályaiknak adtak hangot.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) felszólította a gyógyszergyártókat, hogy a kombinált készítmények tablettáiban a paracetamol mennyisége ne haladja meg a 325 mg-ot.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) január 7-én engedélyezte az Abstral (fentanil) transzmukozális tabletta alkalmazását felnőtt rákos betegek áttörő fájdalmának enyhítésére.