Evolúció a farmakovigilanciában

Evolúció a farmakovigilanciában

Az evolúciót nem lehet befolyásolni, az evolúció nem kényszer, hanem megállíthatatlan folyamat, mint azt már filozófusok, szociológusok és más tudósok is megfogalmazták. A fejlődést és fejlesztést kikényszeríti a folyamatosan változó hatósági követelményeknek való megfelelés igénye, a megjelenő újabb technológiák, rendszerek, valamint kommunikációs csatornák és az egyéni szükségletek.

Az „egyéb”, gyűjtött gyógyszerbiztonsági események és jelentőségük

Az „egyéb”, gyűjtött gyógyszerbiztonsági események és jelentőségük

A gyógyszerfejlesztés során végzett klinikai vizsgálatok korlátozott betegszámmal, rövidebb ideig, kontrollált körülmények között folynak. Ezért a gyógyszerfejlesztés időszaka alatt a ritka vagy későn kialakuló, vagy csak bizonyos betegcsoportokra jellemző mellékhatások és kockázatok nem kerülnek felszínre, vagy csak később szerzünk róluk tudomást.