Becsült olvasási idő: 1 perc
Újabb injekció-kivonás

Az OGYÉI kivonta a forgalomból a Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionlösung elnevezésű gyógyszer D1K 11, D1K14, D1L01 és a D1K13 számú gyártási tételeit és elrendelte a visszagyűjtést az egészségügyi szolgáltatóktól.

A német hatóság 2018. augusztus 13 . napján értesítette az OGYÉI -t, hogy a Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionlösung elnevezésű gyógyszer D1K1 1, D1K14, D1L01 és a D1K13 gyártási számú tételeit kivonja a forgalomból, mivel a repedt ampullából folyik az oldat. Az érintett gyógyszer nem rendelkezik Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel, de egészségügyi szolgáltatók kérelmére több egyedi import engedélyt is kiadtak.

Fentiekre tekintettel az OGYÉI az érintett gyártási számú tételek forgalomból történő kivonásáról és egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött. A hivatal felhívja az egészségügyi szolgáltatókat, hogy készletükben lévő érintett gyártási számú gyógyszereket ahhoz a nagykereskedelmi partnerhez juttassák vissza, ahonnan vásárolták.

További részletek

Kivonások, felfüggesztések

Kvízek
Kiemelt rovataink