A Bloomberg értesülései szerinta bíróság arra kérte a generikus versenytársakat − a Momenta Pharmaceuticalst, a Novartist és a Mylant −, hogy reagáljanak a Teva ajánlatára, melyben az izraeli gyógyszercég a generikus piac megnyitásnak elhalasztására kérte őket. Amennyiben a kérés meghallgatásra talál, a generikus verseny kezdete több mint egy évvel elhalasztható. Erre a jelen állás szerint április 14-ig van lehetőségük – mondta el a sajtónak Ronny Gal, a Sanford Bernstein elemzője.
A legfelsőbb bíróság a múlt héten kezdett foglalkozni a fellebbezéssel, mellyel a Teva megtámadta az alsóbb fokú bíróság ítéletét a szklerózis multiplex kezelésében alkalmazott Copaxon generikus készítményeinek forgalmazásával kapcsolatban. Amennyiben a legfelsőbb bíróság döntése ezt nem akadályozza meg, úgy a generikus versenytársak már a Teva fellebbezésének végső elbírálása előtt, akár május 24-én piacra léphetnek a Copaxone generikus változataival, ekkor jár le ugyanis a gyógyszergyár szabadalma.
Ezzel természetesen kockázatot is vállalnának, mert amennyiben a bíróság helyt ad a Teva fellebbezésének, úgy a túlságosan gyors generikus versenytársak akár profitkiesésért lesznek perelhetőek.
A Copaxone az Amerikai Egyesült Államokban évente 3,2 milliárd dolláros forgalmat hoz a Tevának, ezzel a gyógyszercég profitjának több mint felét biztosítja. A Teva éppen ezért minél később akarja megkockáztatni a próbát: hogyan változnának az eladási adatok, ha a generikus versenytársak is belépnének a piacra? „Még ha cégünk végül meg is nyeri a pert, a generikus verseny által beindított árcsökkenés minden gyakorlati szempontot tekintve visszafordíthatatlan változásokat hozna” – áll a gyógyszergyár nyilatkozatában.
Miközben a bírósági döntésre várnak, a maguk részéről addig is minden lehetséges intézkedést megtesznek legnagyobb bevételt hozó termékük forgalmának megvédésére. Ennek keretében a lehető legtöbb beteget igyekeznek átállítani a Copaxone újabb, elhúzódó hatású változatára. E törekvésükben olyannyira elkötelezettek, hogy az elemzők jelentős része meg van győződve arról, hogy a Petach Tikha-i központú gyógyszercég tényleg képes megvalósítani ígéretét, miszerint a Copaxone-t szedő betegek 30−50 százaléka az újabb, elhúzódó hatású formulára áll át.
Piacvesztés számokban
Mint arról korábban már hírt adott a PharmaOnline a Copaxon generikus versenytársainak piacra lépése nagy érvágás lesz a gyártó számára. Hogy mekkora érvágás? Egy izraeli publikáció szerint a Tevának máris megvan a maga válasza a kérdésre: eszerint 42 százalékkal csökken a gyógyszer gyártásából és forgalmazásából származó profit.
A fenti számadat a The Marker birtokába jutott gazdasági előrejelzésből származik, az információforrás pedig nyilvánvalóan a Teva belső köreiben keresendő. A Teva azonban sajtóközleményben reagált a megszellőztetett adatokra, melyben tévesnek ítéli a nyilvánosságra hozott számokat. Az izraeli gyártó szerint „úgy tűnik, hogy az információ egy már túlhaladott prezentációból származik”, majd hozzáteszi, hogy az „nem teljes” és „nem tükrözi a teljes elemzést”.
A gyártói szabadalmak lejártának problémájával szembenéző gyógyszergyárakhoz hasonlóan a Teva is évek óta készül arra a helyzetre, amikor színre lépnek a Copaxone generikus versenytársai. A cég 2010-ben és 2011-ben egy sor üzleti lépést tett, ennek keretében például felvásárolta a Cephalont, a narkolepszia kezelésében használt Nuvigilés Provigil, valamint a Treanda onkológiai szer egyesült államokbeli gyártó cégét. Ezt megelőzően a Copaxone tette ki a teljes eladások egyötödét és a maga 12 százalékával jelentős hányadot képviselt a cég növekedésében is.
A Copaxone még jelenleg is jelentős tényező a Teva profitjában: egyes beszámolók szerint a profit körülbelül fele ebből az egy termékből származik. A közelmúltban tapasztalt növekedés főként az árak drágulására, mintsem a termelési volumen növekedésére vezethető vissza. Amennyiben egy generikus változat piacra lép a jövő év májusában, amikor szabadalmi védelem lejár, a Teva nem tud további áremeléseket érvényesíteni. Ráadásul a Copaxone versenytársai nemcsak a genetikus készítmények lehetnek, hanem a Biogen Idec által gyártott, ez évben elfogadottTecfidera, valamint egy másik orális szer, a Novartis által gyártott Gilenya az originális piacon is versenyhelyzetet teremthet. A Copaxone-ból származó forgalom 42 százalékos csökkenése? Úgy tűnik, nem a valóságtól elrugaszkodott feltételezés. Izgatottan várjuk a Teva decemberre ígért hivatalos számadatait.
