A retinoidok közé tartozó acitretina pszoriázis súlyos formáinak, illetve a bőr azon súlyos keratinizációs zavarainak (pl. congenitalis ichthyosis, keratosis follicularis, pustulosis palmoplantaris) tüneti kezelése szolgál, amelyek a konvencionális kezelésre nem reagálnak kellőképpen.

Az acitretin ismert teratogén vegyület

Az acitretin az egyik legismertebb teratogén hatású gyógyszermolekula, az USA gyógyszerhatósága, az FDA klasszifikációja szerint az „X” csoportba sorolható. Az embriók és magzatok acitretin-expozíciója anophthalmia, microcephalus, valamint kardiovaszkuláris-, izom- és vázrendszeri fejlődési rendellenességek kialakulásával hozható kapcsolatba.

Az acitretin és a fogamzásgátló együtt jár

Hazánkban – csakúgy, mint számos más európai országban – 10, illetve 25 mg acitretin-tartalmú kemény kapszulák vannak forgalomban. Mint az a készítmények tájékoztatójában is szerepel, acitretin-kezelés nem végezhető terhesség alatt, és a kezelés megkezdése előtt a terhesség fennállásának a lehetőségét ki kell zárni. A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia már a kezelés megkezdése előtt négy héttel, a kezelés teljes ideje alatt, illetve azt követően még két évig.

Nem biztos, hogy elegendő a két év

Jelenleg európai-szintű diszkusszió folyik arról, hogy az acitretin-kezelés befejezését követő két éves várakozási időszak elegendő-e ahhoz, hogy egy – a kezelést követően – létrejövő terhesség esetén kizárható legyen a fejlődési rendellenességek emelkedett kockázata. Mint ahogy arról Németország gyógyszerhivatala, aSzövetségi Gyógyszerügyi és Orvostechnikai Intézet (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte; BfArM) is tájékoztat, szükséges fontolóra venni a kivárási időszak két évről három évre történő emelését. Emellett szól az is, hogy az alkoholfogyasztás elősegíti az acitretin erősen teratogén vegyületté, etretináttá alakulását. Mivel a képződött etretinátot a zsírszövet raktározni képes, az nagyon hosszú, mintegy 120 napos felezési idővel rendelkezik. Ezzel összefüggésben a BfArM fokozottan felhívja a figyelmet arra, hogy a betegeknek az acitretin kezelés teljes időtartama alatt, illetve annak befejezését követően két hónapon keresztül szigorúan tilos alkoholt fogyasztaniuk.

Van, aki már most három évet javasol

Egyes, a gyógyszerek teratogenitásával foglalkozó adatbázisokban, így például a SafeFetus weboldalon már jelenleg is három éves „kivárási” időt javasolnak az acitretin-kezelést abbahagyó, gyermekvállalást tervező nőknek.

(Forrás: BfArM)