Hiába a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelőnél (NEAK) zajlik a befogadást előkészítő technológiai értékelés, vélelmezhető, hogy a végső döntést a tárcához allokálják, mert a Technológia-Értékelő Bizottság (TÉB) valamennyi javaslatát felterjesztik a minisztériumnak, függetlenül attól, hogy az értékelés negatív vagy pozitív eredménnyel zárult – derült ki Gál Kinga, Healthware Tanácsadó Kft. finanszírozási szakértőjének előadásából, bár az előadó hangsúlyozta, a TÉB döntései nem publikusak, így azokat kutatni sem lehet, csak a végső döntést hozzák nyilvánosságra.
A gyógyszerek társadalombiztosítási befogadásához szükséges kérelmeket a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelőhöz kell benyújtani, azonban az innovatív terápiák esetében ezek elbírálásához jogszabály-módosítás szükséges.
Azok a kérelmek, amelyeket a NEAK nem tud saját hatáskörben elbírálni, meghatározott időközönként megküldi javaslatát a – TÉB döntésével összhangban – a minisztérium számára. A META ülésen ismertetett esettanulmányban azt vizsgálták, hogy a benyújtott kérelmek különböző paraméterei – például az indikáció típusa, a finanszírozási kassza kategóriája, valamint a terápiás csoport – milyen arányban fordulnak elő a vizsgált gyógyszerkészítmények körében. Górcső alá vették a döntéshozatal fontosabb szakaszainak időbeli alakulását is.
A 2025. februári közzétételi listán 157 kérelem szerepelt 65 indikációs területen, amelyeket 36 kérelmező cég nyújtott be, köztük nagyértékű onkológiai és innovatív terápiák, daganatellens szerek, immunszupresszánsok és a COPD kezelésére szolgáló készítmények. Míg korábban a beadott kérelmek majdnem felénél két tételes tárgyalás történt, ez az arány már csak 13 százalék.
A beadást követően a NEAK ellenőrzi a beadvány tartalmát és a nemzetközi árakat, majd nyolc nap után a Technológia-értékelő Főosztályra (TÉF) terjeszti fel a kérelmet. A TÉB első ülése 71 nap után történik meg, a bizottsági döntésig és a tárcához való beküldésig pedig 123 nap telik el – derültek ki az átlagos átfutási idők ki Gál Kinga beszámolójából.
A minisztériumban hosszabb időszak telik el a befogadásig, amelyek az utóbbi időszakban általában 2 kétévente valósulnak meg, az utolsó befogadás 2024 januárjában történt.
Február 14-e után az egyedi méltányossági alapon benyújtott kérelmek egy részét a NEAK, míg másik részét a Batthyány-Strattmann László Alapítvány fogja finanszírozni. A publikus gyógyszertörzsben (PUPHA) szereplő hatóanyagok esetében az alapkezelő dönt, ha új terápiáról van szó, akkor az alapítvány. A most beadott kérelmek közül 30 szerepel a PUPHA-ban. A betegek általában megkapják a kérelmezett szereket, az egyedi méltányosság gyakorlatilag a befogadás előszobája – jegyezte meg a finanszírozási szakértő.
A vizsgált kérelmek 6,3 milliárd forint tb-támogatás kiáramlást, és 9,6 milliárd forint egyedi támogatási kiáramlást igényelnek, de a már befogadott brendek között sok a tételes kasszába befogadott kérelem, amelyet más keretből fizetnek.
Hasonlóságok és különbözőségek a V4 országok támogatott gyógyszerkincsében
A kutatás során azt ugyan nem vizsgálták, hogy az újbóli beadást követően gyorsabban kerülnek e a kérelmek a minisztériumhoz, de a diszkusszió során kiderült, hogy a megismételt kérelmek többnyire tartalmaznak valamiféle módosítást – klinikai frissítést vagy új árat –, ezért a teljes értékelési folyamat újraindul. A tapasztalatok azt mutatják, ha ugyanazzal az indikációval adják be a kérelmeket, akkor sem gyorsul a technológiai értékelés folyamata.
A V4 országokban összesen 1427 hatóanyag érhető el támogatással. Csehországban 1129, Magyarországon 800, Szlovákiában 951, míg Lengyelországban 315. 186 hatóanyag mind a négy országban támogatott – ismertette a V4-ek támogatott gyógyszerkincsének összehasonlító vizsgálatának adatait az ülés második felében Kovács Viktória, a MediConcept Kft. egészségügyi közgazdásza.
Szignifikáns különbség volt tapasztalható a támogatott hatóanyagok elérhetőségében, a legkevesebb Lengyelországban, ahol rendkívül erős generikus ösztönző program működik. A legkisebb különbség Szlovákia és Magyarország, valamint Szlovákia és Csehország között volt detektálható.
Az ATC főcsoportok szerint leggyakoribbak az adrenerg szerek, az antipszichotikumok, az antiepileptikumok és az antidepresszánsok. A legtöbb hasonlóság neurológiai kórképek esetén figyelhető meg, például 9 olyan antidepresszáns hatóanyag van, amely a V4-ek minden országában támogatott valamilyen formában.
A kutatók előzetes prognózisa, miszerint a közös történelmi előzmények okán számos hasonlóságot találnak majd a gyógyszerbefogadás tekintetében a V4 országokban, ugyan igazolódott, azonban a támogatással elérhető gyógyszerek számosságát tekintve jelentős különbségek voltak megfigyelhetők – összegezte Kovács Viktória.
Borítókép: archív/AdobeStock
