A PRAC egy vizsgálat során arra a következtetésre jutott, hogy a diklofenák gélek (szisztémás készítmények) és az ún. fix gyógyszerkiütés között legalábbis ésszerűen feltételezhető okozati összefüggés áll fenn. Ennek megfelelően a termékinformációt és a betegtájékoztatót módosítani kell – így döntött az illetékes koordinációs csoport (CMDh).

Vagyis a bőrkiütés, mint általános mellékhatás, eddig is szerepelt a diklofenák gélek betegtájékoztatójában, de a mostani, 2025-ös döntés nem egyszerű ismétlés, hanem pontosítás és bővítés: eddig általában csak azt írták, hogy előfordulhat bőrkiütés, bőrpír vagy viszketés, és figyelmeztettek súlyos bőrreakciókra (pl. Stevens–Johnson-szindrómára) is, de nem részletezték a fix gyógyszerkiütés  típusát és jellemzőit – írja az nlc..