A legfrissebb irodalmi adatok tükrében már nem állítható egyértelműen, hogy minden nem aszpirin típusú nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) alkalmazásakor hasonló mértékben nő a kardiális történések és a stroke rizikója, a rendelkezésre álló adatok alapján azonban nem lehet pontos képet alkotni a szertípusonkénti kockázat pontos mértékéről – állítják az FDA szakértői.
Nagyszámú vizsgálati adat – köztük megfigyelése vizsgálatok, metaanalízisek és egyéb tudományos publikációk sora – jelzi, hogy az NSAID-kezelés során az esetleges szívbetegség és a kardiális rizikófaktorok jelenlététől függetlenül nő a szívinfarktus és az agyi érkatasztrófa kockázata, noha már fennálló szívbetegség vagy kardiovaszkuláris kockázati tényezők talaján értelemszerűen nagyobb rizikóval kell számolni. Kimutatták, hogy azok a szívinfarktuson átesett betegek, akik az infarktust követő év során NSAID-ot – kivéve aszpirint – szednek, nagyobb valószínűséggel halnak meg újabb miokardiális infarktus (MI) következtében, mint azok, akik az első MI utáni évben nem szednek ilyen NSAID-készítményeket.
A rendelkezésre álló irodalmi adatok áttekintése alapján az FDA figyelmeztetést adott ki és előírta a nem aszpirin típusú NSAID-készítmények előiratainak módosítását, amik ezentúl még hangsúlyosabban tartalmazzák a kezeléssel összefüggő kardiális és stroke-kockázatra való figyelmeztetést. Külön nyomatékot kap, hogy a szívroham és a stroke rizikója már a kezelés első heteiben is emelkedik, és a tartós alkalmazás még tovább növelheti a dózisfüggő kockázatot.
Mi a teendő?
Az FDA arra a kéri az egészségügyi dolgozókat és a betegeket, hogy fokozott figyelmet fordítsanak az NSAID-kezelés során fellépő esetleges kardiális nemkívánatos hatások felismerésére. Mellkasfájdalom, légszomj vagy nehézlégzés, féloldali izomgyengeség vagy beszédzavar jelentkezésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
