Forrás:

influencemedia.hu

Rovat:

Aktuális
Becsült olvasási idő: 0 perc
A 77 Elektronika vércukormérői megszerezték az új EU-s rendelet szerinti IVDR minősítést

Elsőként kaptak IVDR-tanúsítást magyar gyártású vércukormérők: a 77 Elektronika Kft. Dcont® vércukormérő családjának valamennyi készüléke megfelelt az Európai Unió hatályos, in vitro diagnosztikai szabályozásának (IVDR, EU 2017/746).

A tanúsítás igazolja, hogy a vállalat termékei és minőségirányítási rendszere az európai követelmények szerint működnek.

A Dcont® termékcsalád minősítése megerősíti, hogy a készülékek teljesítménye klinikai bizonyítékokkal igazolt, minőségbiztosítási rendszerük pedig stabil és átlátható. A saját fejlesztésű Dcont® eNAPLÓ telemedicinás rendszer lehetővé teszi a vércukoradatok, inzulinadagolási információk és egyéb releváns paraméterek online rögzítését és megosztását a kezelőorvossal.

A vállalat az elmúlt évtizedben gyártókapacitást épített ki, amely lefedi a fejlesztési és gyártási folyamatot a mechanikai, hardveres és szoftveres tervezéstől a kereskedelmi értékesítésig.

Borítókép: Sweet Life on Unsplash

Kvízek
Kiemelt rovataink