A Gyógyszerár-szabályozási Rendszernek (Pharmaceutical Price Regulation Scheme) nevezettönkéntes megállapodás a Brit Gyógyszeripari Szövetség (ABPI, Association of British Pharmaceutical Industry) és Anglia, Skócia, Wales és Észak-Íroszág állami egészségügyi szolgáltatójának (NHS) képviseletében a brit egészségügyi minisztérium között jött létre . Ez az első alkalom, hogy a kormány meghúzza annak az összegnek a felső határát, melyet a NHS gyógyszerekre költhet. Az új rendszerben a gyógyszeripar képviselőitől elvárják, hogy árengedményként érvényesítsék a gyógyszerszámla megengedett emelkedése, illetve a kezelési költségek becsült tényleges növekedése közötti különbséget, melynek aránya 2014-ben várhatóan 3,74 százalék lesz. A megállapodás szerint a költségek emelkedésének mértéke 2016-ban és 2017-ben 1,8 százalék, 2018-ban 1,9 százalék lehet.
Az egészségügyi minisztérium álláspontja szerint az új megállapodás a kormány és a gyógyszeripar számára is stabilitást és tervezhetőséget hoz majd. A gyógyszergyárak képviselői azonban már megkongatták a vészharangot arra hivatkozva, hogy előfordulhat, hogy így nem marad elegendő forrás a kutatásokra, ami azzal fenyeget, hogy a betegek nem juthatnak hozzá a legmodernebb kezelésekhez.
James Raferty, a University of Southampton egészségtechnológiai professzora szerint: „Ez jelentős változás az eddigiekhez képest. Az originális gyógyszerekre fordítható összegek felső határának meghúzása jó hír kell, hogy legyen a NHS számára. Azonban számos kérdés tisztázásra vár még. Ilyen kérdés lehet, hogy az új készítmények hogyan fognak bejutni a rendszerbe, különösen akkor, ha az egészségügyi ellátás minőségéért felelős országos intézet, a NICE megítélése szerint az adott gyógyszer nem eléggé költséghatékony.”
A NHS 2011-ben és 2012-ben körülbelül 12 milliárd fontot költött originális szerekre, és a brit egészségügyi minisztérium adatai szerint a gyógyszerszámla évente 5 százalékkal emelkedett.
Ezen kívül változások történetek az azon gyógyszercégeket tömörítő rendszerben is, melyek nem csatlakoztak az önkéntes megállapodáshoz. Ez utóbbi rendszer szerint az originális készítmények ára 15 százalékkal csökkenni fog. Jelenleg az originális gyógyszerek körülbelül 10 százalékát állítják elő az önkéntes megállapodástól távol maradó cégek.
A megállapodást előkészítő alkudozások során a gyógyszeripar képviselői azzal érveltek, hogy az Egyesült Királyságban forgalmazott originális készítmények ára az egyik legalacsonyabb Európában, semmi nem indokol tehát bármilyen mértékű árcsökkentést. „A tárgyalások alapját az a tévhit képezte, hogy az Egyesült Királyságban magas a gyógyszerek ára, holott ez nem igaz. A britek az utolsók közben vannak az európai államok között a tekintetben, hogy a GDP arányában mennyit költenek gyógyszerekre, és a brit betegek eddig sem mindig jutottak hozzá az innovatív készítményekhez. Az egész országra kiterjedő 2011-es adatok szerint a NHS költségvetésén belül a 10 százalékot sem érte el a gyógyszerszámla aránya” – hangsúlyozza Deepak Khanna, az ABPI elnöke.
A megállapodás mentesíti az árcsökkentési kötelezettség alól azokat a gyógyszercégeket, akiknek NHS-szel kötött forgalma nem éri el az évi 5 millió fontot. Az ABPI álláspontja szerint azonban a kedvezmény felső határát évi 25 millió fontnál kellene meghúzni. Ugyancsak nem vonatkozik a megállapodás a 2014. január elseje után forgalomba hozott új gyógyszerekre, a vakcinákra és egyéb olyan gyógyszerekre, melyek beszerzése központi tenderek alapján történik.
Az új rendszert a NICE eredetileg 2014. január elsején tervezte életbe léptetni, az egészségügyi minisztérium álláspontja szerint azonban az időpontot 2014 őszére, a társadalmi konzultáció lebonyolítása utánra kell halasztani.
Többen − köztük Steve Bates, a BioIndustry Association vezérigazgatója − attól tartanak, hogy a megállapodás negatív hatást gyakorol az ipari befektetésekre, ami ellentétes a kormány korábban meghirdetett stratégiájával. Az emlőrák kutatását támogató jótékonysági szervezet, a Breakthrough Breast Cancer képviselője azt mondja, hogy az ötéves tervezet jó irányba tett lépés, ám nem javítja az ígéretes és hatásos gyógyszerek elérhetőségét. „Nem kell ettől tartani, ha a kormány megfelelő együttműködést tud kialakítani a NICE szakembereivel és a gyógyszeripar képviselőivel, melynek eredményeként valóban hatékony és igazságos árképzési rendszer alakulhat ki” – nyilatkozta Caitlin Palframan.
