GVK Biosciences: az EMA kitart álláspontja mellett

GVK Biosciences: az EMA kitart álláspontja mellett

Az EMA az újraértékelés után is javasolja a GVK Biosciences által végzett klinikai vizsgálatok alapján engedélyezett generikumok forgalmazásának felfüggesztését az Unióban.

Mégsem manipulálták a vizsgálati adatokat?

Mégsem manipulálták a vizsgálati adatokat?

Nem vétett a GVK Biosciences a helyes klinikai gyakorlat ellen – állítja az indiai kormány. Az ezt bizonyító dokumentumokat benyújtotta az Európai Gyógyszerhatóságnak, és jogi lépésekre is kész a cég jó hírének tisztázása érdekében.

Letartóztatták a Novartis alkalmazottját

Letartóztatták a Novartis alkalmazottját

Japánban letartóztatták a Novartis egyik korábbi alkalmazottját. Az a vád ellene, hogy egy gyógyszervizsgálatban manipulálta az adatokat, amivel súlyosan veszélyeztette a betegek biztonságát.