Felülvizsgálják az SGLT2-gátló antidiabetikumok biztonságosságát
A PRAC felülvizsgálja a 2-es típusú diabétesz terápiájában alkalmazott SGLT2-gátlók – a canagliflozin, a dapagliflozin és az empagliflozin – biztonságosságát a diabéteszes ketoacidózis kockázatának pontosabb megítélése céljából.
A biszfoszfonátok biztonságosságát is újraértékelik
Felülvizsgálják a biszfoszfonátok és az osteoporosis terápiájában alkalmazott monoklonális antitest, a denosumab biztonságosságát az állkapocscsont-nekrózis kockázatának minimalizálása érdekében. A zoledronsav hatóanyagú Aclasta alkalmazásához kapcsolódó javaslatok már elkészültek.
Óvatosan a bromokriptinnel!
Az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága a laktáció befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés szigorú korlátozását javasolja a szer ritka, de potenciálisan súlyos – több esetben halálos kimenetelű – kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai mellékhatásai miatt.
Felülvizsgálják a nagy dózisú ibuprofen-kezelés biztonságosságát
Az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága döntést hozott az ibuprofen-tartalmú szisztémás gyógyszerkészítmények biztonságosságának felülvizsgálatáról. A perorális és a rektális készítményekkel, illetve a transzdermális tapaszokkal végzett tartós és nagy dózisú kezelés kardiovaszkuláris kockázatait mérlegelik.
Óvatosságra int az EMA
Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálja az aliskiren tartalmú gyógyszereket és azt javasolja, hogy ebben az időszakban aliskiren tartalmú gyógyszereket ACE gátlóval vagy ARB-vel kombinációban ne írjanak fel cukorbetegek számára.
