A topiramát teratogenitása dózisfüggő
A terhesség alatti topiramát-terápia – napi dózistól függően – másfélszeres, de akár több, mint ötszörös kockázattal is járhat az ajak- és szájpadhasadékkal való születés gyakoriságát illetően.
Az „egyéb”, gyűjtött gyógyszerbiztonsági események és jelentőségük
A gyógyszerfejlesztés során végzett klinikai vizsgálatok korlátozott betegszámmal, rövidebb ideig, kontrollált körülmények között folynak. Ezért a gyógyszerfejlesztés időszaka alatt a ritka vagy későn kialakuló, vagy csak bizonyos betegcsoportokra jellemző mellékhatások és kockázatok nem kerülnek felszínre, vagy csak később szerzünk róluk tudomást.
Komolyan kell venni a fogamzásgátlásra vonatkozó szabályokat!
A mikofenolát teratogenitása miatt nőknek és férfiaknak egyaránt komolyan kell venni a fogamzásgátlásra vonatkozó szabályokat, ha ezt a típusú immunszuppresszánst szedik/szedték.
