Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA) humán alkalmazásra szánt orvosi termékekkel foglalkozó bizottságának (CHMP) támogató döntése nyomán az Európai Bizottság röviddel ezelőtt két új biohasonló készítmény forgalomba hozatalát engedélyezte – mindkettő hazai fejlesztés, közli a MedicalOnline..

E májusi ülésén az EMA emberi felhasználásra szánt orvosi termékekkel foglalkozó bizottsága hat új gyógyszert javasolt törzskönyvezésre és három készítmény indikációbővítési kérelmének elfogadását támogatja.

A döntéshozatalban való társadalmi részvétel, a tájékozottság növelése és a gyógyszer-törzskönyvezéssel kapcsolatos szabályozás megértése erősíti a hatóság és annak munkája iránti bizalmat – véli June Raine, az EMA Farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságának (PRAC) elnöke. Akár ez is lehetne a mottója annak a 64 oldalas dokumentumnak, amely az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA, European Medicines Agency) 2013. évi munkáját mutatja be.

Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA) gyógyszercégek jelentkezését várja azon új projektjéhez, amelynek célja a még korai vizsgálati fázisban lévő, hiánypótló új gyógyszerek mielőbbi törzskönyvezése.