EMA: visszalépett a CureVac az engedélyezési eljárás során
A CureVac visszavonta koronavírus elleni vakcinájának ideiglenes forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét, közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).
Forgalmazható lesz az EU-ban az orosz vakcina?
Az EU-n belüli széles körű alkalmazás előfeltétele a jelen helyzetben is az EU-s forgalomba hozatali engedély kiadása, amelyre vonatkozóan az eljárás még nem kezdődött meg, írja a Napi.hu.
A klinikai vizsgálatok kevesebb mint 10-15%-a eredményes
Mi az oka, hogy a klinikai vizsgálatoknak mindössze 10-15 százaléka sikeres? A PLOS Biology tanulmánya az intézményi etikai bizottságoknak az engedélyeztetés céljából benyújtott, kutatást ismertető anyagok minőségének áttekintésével részleges válasszal szolgál.
Igényelhető a gyógyászati kannabisz
Indoklással és körültekintő orvosi felügyelettel Magyarországon is kaphatnak kannabinoidokat tartalmazó gyógyszereket krónikus betegek – írja a HVG.
A betegjogok érvényesülését is ellenőrzik a patikákban
Leggyakrabban adminisztrációs hiányosságok miatt emelnek kifogást patikai vizsgálataik során a tiszti főgyógyszerészek, tiszti gyógyszerészek – mondta el a PharmaOnline-nak dr. Cseh Ildikó országos tiszti főgyógyszerész. A rendszeres ellenőrzés okán a gyógyszertárak – legyen szó, akár közforgalmúról, akár intézetiről – megfelelnek a működési engedélyükben foglaltaknak.
Új szert engedélyeztetnek a nem-kissejtes tüdődaganat kezelésére
A Boehringer Ingelheim benyújtotta első onkológiai hatóanyaga európai forgalomba hozatali engedélyének kérelmét.
