Az EMA 2019 júniusában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 június 24-27-ei ülésén az alábbi készítményeket véleményezte, írja az OTSZ Online.
Az EMA 2019 áprilisában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 április 23-26-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte. Az OTSZ Online információja.
Buprenorfinos implantátumot támogat az EMA
Az ópioid-dependencia kezelésére alkalmas buprenorfinos implantátum forgalomba hozatalát támogatja az EMA CHMP.
Az EMA 2019 februárjában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 február 25-28-i ülésén az alábbi készítményeket véleményezte, közli az OTSZ Online.
Az EMA 2019 januárjában véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) 2019 január 28-31-i üléséről az OTSZ Online számolt be.
Az EMA 2018 decemberében véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága (CHMP) decemberi üléséről az OTSZ Online számol be.
Az EMA 2018 novemberében véleményezett készítményei
Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszereinek bizottsága 2018. november 12-15-ei üléséről az OTSZ Online ír.
Új szer Európában a skizofrénia terápiájában
Az Európai Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki a hatóanyagra vonatkozóan skizofrénia indikációban.
Közel húsz új gyógyszer bővítheti az EU gyógyszerpalettáját
Februári, márciusi és áprilisi ülésein közel húsz gyógyszer engedélykérelméről döntött támogatólag az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA) Humán alkalmazásra szánt orvosi termékekkel foglalkozó bizottsága (CHMP).
Biohasonlók: hazai sikerek a fejlesztésben
Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA) humán alkalmazásra szánt orvosi termékekkel foglalkozó bizottságának (CHMP) támogató döntése nyomán az Európai Bizottság röviddel ezelőtt két új biohasonló készítmény forgalomba hozatalát engedélyezte – mindkettő hazai fejlesztés, közli a MedicalOnline..
Kedvező állásfoglalás a CHMP-től
Az AbbVie egyik készítménye kedvező állásfoglalást kapott a CHMP-től a nehezen kezelhető, krónikus limfoid leukémiában szenvedő, „az indikáció szerinti” betegek kezelésére.
