Az antidiabetikumok kardiovaszkuláris biztonságossága napjainkban az érdeklődés középpontjába került. Hatósági előírás nyomán a közelmúltban forgalomba került, illetve regisztráció előtt álló új antidiabetikumok kardiovaszkuláris biztonságosságát erre a célra tervezett, randomizált, kontrollált klinikai tanulmányokban igazolni kell.

A PRAC felülvizsgálja a 2-es típusú diabétesz terápiájában alkalmazott SGLT2-gátlók – a canagliflozin, a dapagliflozin és az empagliflozin – biztonságosságát a diabéteszes ketoacidózis kockázatának pontosabb megítélése céljából.