Japánban is forgalmazzák a Richter bioszimilerét

A Richter licenc partnere, a Mochida Pharmaceutical megkapta a gyártó bioszimiler készítményére a forgalomba hozatali engedélyt a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériumtól, írja a Portfolio.
Biohasonló terápia a Richtertől Európában

A Richter Európában is bevezette biohasonló készítményét, amely a magas csonttörési kockázatnak kitett férfiaknál és poszt-menopauzás nőknél kialakult oszteoporózis kezelésére szolgál.
Mennyire hasonló a biohasonló?

Az Európai Gyógyszerhatóság az Eli Lilly által fejlesztett biohasonló glargint 2014. szeptemberben regisztrálta (Abasaglar®), amely mára a terápiás gyakorlat részévé vált. Jelenleg is mintegy negyvenféle biohasonló inzulin fejlesztése van folyamatban.
Tovább bővíti debreceni biotechnológiai üzemét a Richter
A Richter Gedeon Nyrt. 15 milliárd forint nagyságrendű beruházási program keretében bővíti a kelet-közép európai régióban egyedülálló, csúcstechnológiákat alkalmazó, biohasonló készítmények fejlesztésére és gyártására létrehozott biotechnológia üzemét.
Megkezdődött a Richter bioszimiláris termékének európai törzskönyvezése
Megkezdődött a Richter saját fejlesztésű bioszimiláris készítményének európai törzskönyvezési eljárása - jelentette be a Richter kedden a Budapesti Értéktőzsde honlapján.
Biológiai gyógyszerek: kezdődik a licit!
Bár a biológiai gyógyszerek árának kézben tartása régi vágya az egészségpolitikának, a mikéntre választ kereső, kimerítő szakmai konzultációsorozat végére most sikerült pontot tenni.
A bioszimilerek finanszírozásának lehetőségei
Dankó Dávid, Frang Géza Attila,Girbicz Nikolett és dr. Molnár Márk Péter : Alternatívák a biohasonló gyógyszerek fenntartható közfinanszírozási rendszerére c. tanulmányának kiindulópontja, hogy bár farmakológiai sajátosságaikból adódóan a bioszimiler gyógyszerek terápiásan egyenértékűek az originális készítménnyel, azzal nem bioegyenértékűek, tehát automatikusan nem helyettesíthetők. Emiatt a biohasonló gyógyszerek támogatási rendszerét úgy kell kialakítani, hogy szakmailag indokolt esetekben előtérbe kerüljön a költséghatékony gyógyszerek használata, de tisztán pénzügyi okokból az orvos ne kényszerüljön készítményváltásra.
Az EMA és az FDA bioszimiler „klasztert” állított fel

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága egy új „klasztert” állított fel a bioszimiler gyógyszerek területén.
A Richter nyitott a japán piac felé

A Richter Gedeon Nyrt. licenc, illetve együttműködési szerződést kötött a japán Mochida Pharmaceutical céggel a Richter bioszimiler termékportfóliójának fejlesztéséről és értékesítéséről - közölte a magyar gyógyszergyár a Budapesti Értéktőzsde honlapján kedden.
