A Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) és a Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. bejelentette, hogy az Európai Bizottság minden indikációban engedélyezte a Hulio® nevű, biohasonló készítmény (termékkód: FKB327) forgalomba hozatalát, a referenciatermék, az AbbVie vállalat Humira® (adalimumab) készítményének összes indikációjában.

A Richter márciusban másodszor is beadta az EMA-hoz a rákterápiák mellékhatásainak csökkentésére szánt biohasonló készítményének törzskönyvezési kérelmét, írja a Világgazdaság.

Budapesten tanácskoznak a világ legnagyobb generikus és bioszimiláris gyógyszergyártói. A rendezvényen az érintett gyártók aktuális helyzetét, feladatait vitatják meg, írja a WebOrvos.

A biológiai szerrel szemben egyes betegek esetében termelődő antitestek keresztreakciót adnak a biohasonló készítménnyel is.

Megkezdődött a Richter újabb saját fejlesztésű biohasonló készítményének európai törzskönyvezési eljárása, miután az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a gyógyszeripari vállalat kérelmét - jelentette be a Richter hétfőn a Budapesti Értéktőzsde honlapján.