Az amerikai gyógyszerengedélyezési hivatal (FDA) új páciens-network honlapján a kutatás és a szabályozás folyamataiba enged betekintést, és aktív részvételre buzdítja a betegeket.Az alig egy hónapja indult honlap – Patient Network website – arra szólítja fel a pácienseket, hogy informálódjanak a gyógyszer- és orvosi segédeszköz befogadási folyamatról, a kutatások sajátosságairól, és arról is, hogyan dönti el az FDA, hogy egy-egy szer vagy eszköz hatásos-e, illetve hogy biztonságosan használható-e. Mint arról az EHRIntelligence internetes folyóirat tájékoztat, a hivatal az új honlapon arra is bíztatja a betegeket, hogy küldjék el észrevételeiket, kommentálják a döntéseket, tegyék fel kérdéseiket, sőt akár arra is lehetőséget biztosít, hogy a szakértők és az érdeklődő laikusok élő chat-ekben találkozhassanak.

A páciensek bevonása a hivatal munkájába nem új keletű: az FDA évek óta toboroz betegképviselőket, akik személyesen jelen vannak a tanácsadói megbeszéléseken, és megismerik a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök fejlesztésének folyamatát, és egy másik szemszögből értékes visszajelzést adhatnak a szabályozási folyamatban.

Az új interaktív FDA-honlap ezt a betegrészvételt akarja tovább mélyíteni, és egy helyre összegyűjteni a páciensek számára fontos információkat. A laikusok honlappal kapcsolatos tájékoztatása és buzdítása végett az FDA egyik hivatalnoka, Margaret A. Hamburgmég blogot is indított, amelyen arra kéri a betegeket, segítsenek az FDA-nak, hogy az jobban segíthessen nekik. Mint Hamburg hozzáteszi: a honlap indítása része egy újfajta megközelítésnek, ami szerint a hivatal szeretné munkáját a közösség számára átláthatóbbá tenni, és szeretné részvételre buzdítani a fogyasztókat, valamint megmutatni nekik, hogyan lesz a tervekből piacra kerülő termék.

A páciensek visszajelzése egy területen különösen értékes az FDA számára, írja Hamburg, ez pedig a mobil egészségügyi applikációk piaca, a hivatal ugyanis a közeljövőben az eddiginél erőteljesebben kíván részt venni az mHealth-termékek szabályozásában. A mobil egészségügyi applikációk piaca folyamatosan bővül, és a páciensek negyede nyilatkozik úgy, hogy ugyanannyira megbízik egy mobil applikációban, mint orvosában. Az FDA különösen azokat az applikációkat kívánja szabályozni, amelyek használata nagyon kockázatos, ezek pedig azok a mobil eszközök, amelyeket az orvosi berendezésekhez lehet illeszteni. A szabályozás az applikációk megadóztatását is jelentené, ez az oka, hogy a tervek körül két éve folyik a vita.