A Vakcinák és Kapcsolódó Biológiai Termékek Tanácsadó Bizottsága (VRBPAC) differenciált megközelítést alkalmazott a szavazás során: az 50 és 64 év közöttiek esetében hagyományos, míg a 65 év feletti korosztálynál gyorsított jóváhagyást javasolt. 

Utóbbi döntés hátterében az áll, hogy a Moderna több mint negyvenezer fős klinikai vizsgálatában a készítményt hagyományos dózisú vakcinával hasonlították össze, miközben az idősebbeknél a klinikai protokollok a magasabb dózisú oltásokat preferálják; így a hatóság a 65 felettiek körében egy további megerősítő vizsgálat elvégzését szabta feltételül. 

Bár a bizottság ajánlása jogilag nem kötelező, az FDA rendszerint elfogadja azt, a végső döntés pedig legkésőbb augusztus 5-ig várható, ami lehetővé teszi a termék piaci bevezetését a következő influenzaszezonra. 

Ez a fejlemény stratégiai fontosságú a Moderna számára, amely a csökkenő Covid-bevételek után ezzel a portfólió-diverzifikációval kívánja elérni a nyereségességet 2028-ra. 

Ezzel párhuzamosan az FDA egy másik területen is rugalmasságot mutatott: a holland UniQure Huntington-kór elleni génterápiájának kérelmét is befogadta a meglévő adatok alapján, felülbírálva egy korábbi, újabb klinikai fázist követelő döntését, írja a Portfolio.