A döntés az első lépcsőfokát jelenti annak, hogy az Európai Bizottság véglegesen is jóváhagyja a készítményt.

Az IgAN egy progresszív autoimmun jellegű, ritka, de súlyos vesebetegség, mely elsősorban fiatal felnőtteket érint. Kezelése nagy kihívást jelent a gyógyszeripar számára, mivel előrehaladott esetben dialízisre vagy szervátültetésre lehet szükség.

A Travere Therapeutics már 2023 elején elnyerte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) gyorsított jóváhagyását. A cég ugyanakkor bejelentette, hogy teljes körű engedélyt kérelmez az Egyesült Államokban.

A cégnek ugyanakkor a versenytársakra is figyelnie kell, hiszen a versenyben alig maradt le a Calliditas Therapeutics sem, melynek IgAN-gyógyszere tavaly decemberben kapott teljes körű engedélyt az Egyesült Államokban, írja a Pénzcentrum.

Borítókép: archív