B. E.
Becsült olvasási idő: 2 perc
Bevacizumab az előrehaladott stádiumú méhnyakrák kezelésére

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Roche bevacizumab-készítménye, az Avastin javallati körének bővítését, így a kemoterápia kiegészítőjeként az előrehaladott stádiumú méhnyakrák kezelésére is alkalmazható lesz.

Az Egyesült Államokban a bevacizumab hatóanyagú Avastin (Roche Ltd.) a paclitaxel–cisplatin vagy a paclitaxel–topotecan alapú kemoterápia kiegészítőjeként mostantól a terápiarezisztens, kiújult vagy áttétes méhnyakrák kezelésére is alkalmazható, ami számottevően javíthatja a betegek túlélési esélyét.

Az indikációbővítés alapjául a Gynecologic Oncology Group GOG-0240 tanulmánya szolgált, melyben 452 nő részvételével értékelték a kemoterápiával kombinált Avastin-kezelés hatékonyságát és biztonságosságát. Az Avastinnal kiegészített kemoterápia ágán statisztikailag szignifikánsan, 26%-kal csökkent a halálozási kockázat (a teljes túlélés mediánja 16,8 vs. 12,9 hónap). Emellett a bevacizumabbal kiegészített kezelés hatására szignifikánsan több betegnél mutatták ki a tumor zsugorodását (45 százalék az Avastinnal kiegészített és 34 százalék az önmagában alkalmazott kemoterápia ágán).

A jelentősebb nemkívánatos hatások közül a hipertónia és trombózis szignifikánsan gyakoribb volt az Avastinnal kombinált kezelés mellett (29 vs. 6 százalék a legalább 2-es súlyosságú hipertónia és 8,3 vs 2,7 százalék a 3–4. súlyosságú trombózis előfordulási aránya). Gasztrointesztinális–vaginális fistulák ugyancsak gyakrabban alakultak ki az Avastinnal kiegészített kezelés alkalmazásakor (8,2 vs. 0,9 százalék), de csakis olyan betegeknél, akik korábban kismedencei sugárkezelésben részesültek. A korábbi sugárkezelés a gasztrointesztinális perforáció kockázatát is növelte (az Avastin plusz kemoterápia ágán 3,2 százalékos gyakorisággal észlelték). A kezeléssel összefüggő halálesetek gyakorisága nem különbözött a két csoportban.

Az Avastin (bevacizumab) az Egyesült Államokban 2004, Az Európai Unióban 2005 óta elérhető – ez volt az első antiangiogén terápia, amelyet széles körben alkalmaztak az előrehaladott stádiumú daganatok kezelésében. A bevacizumab a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátlásával akadályozza a daganatok növekedéséhez és áttétképzéséhez nélkülözhetetlen angiogenezist. Jól kombinálható más daganatellenes kezelésekkel, és így számos daganattípusban jelentősen javítja a progressziómentes és a teljes túlélést. Az Avastin a világ több mint 60 országában van forgalomban – Európában egyelőre csak az előrehaladott stádiumú kolorektális karcinoma, emlő-, vese- és petefészekrák, illetve a nem kissejtes tüdőrák kezelésére hagyták jóvá. Világviszonylatban napjainkig közel másfél millió daganatos beteget kezeltek e szerrel és jelenleg több mint félezer klinikai vizsgálatban, 50-nél is többféle daganattípus kezelésében tanulmányozzák.

Kvízek
Kiemelt rovataink