Bár a Moderna közlése szerint az FDA sem biztonsági, sem hatékonysági aggályokat nem fogalmazott meg, a benyújtott dokumentációt mégis elutasították. A vállalat feltételezése szerint a hatóság utólagosan a vizsgálati protokoll szerkezetét találhatta kifogásolhatónak. A gyártó személyes egyeztetést kezdeményezett a hivatallal, fenntartva korábbi várakozását, miszerint a készítmény 2026-2027-re globálisan – így Európában is – megszerezheti a forgalomba hozatali engedélyt.

Az eset kapcsán elemzők rámutatnak: az amerikai egészségügyi hatóságok szigorodó és nehezen kiszámítható hozzáállása mögött a Trump-adminisztráció egészségügyi vezetésének megváltozott, az oltóanyagokkal szemben kritikusabb irányvonala is állhat, írja a 24.hu.

Borítókép: archív/adobestock