A Novartis csalódottsággal vette tudomásul a brit vakcinációs és immunizációs testület (JCVI) azon döntését, hogy a Bexsero® vakcinát nem javasolják felvenni a nemzeti immunizációs program keretében biztosított védőoltások közé. A gyógyszercég képviselői hangsúlyozzák, hogy a döntés nem szolgálja a közérdeket. A JCVI azzal indokolja az elutasító döntést, hogy az Egyesült Királyságban jelenleg alkalmazott módszerekkel a Bexsero® valószínűleg nem bizonyul költséghatékonynak.
„A JCVI köztes állásfoglalása nem felel meg a más meningococcus-vakcinákkal kapcsolatos ajánlásoknak. A JVCI ajánlását követő vakcinációs kampány a meningitis C esetében hatalmas siker volt az Egyesült Királyság laikus lakossága körében, ami több ezer súlyos megbetegedést és halálesetet előzött meg – mondta el Andrin Oswald, a Novartis Vaccines and Diagnostics divízióvezetője. – Csalódást kelt bennünk, amikor azt látjuk, hogy a döntés mögött főleg anyagi megfontolások állnak, és semmiféle ártárgyalást nem kezdeményeztek a Novartisszal. A döntés alapját alkotó elemzőmodell nem vette kellő súllyal figyelembe, hogy a vakcina csecsemőket és kisgyermekeket óv meg a haláltól vagy az egész életre szóló súlyos rokkantságtól.”
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2013 januárjában törzskönyvezte a Bexsero-ta kétévesnél idősebbek B csoportú Neisseria meningitidis okozta invazív meningococcus-betegsége elleni aktív immunizációra. A fázis III vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a Bexsero alkalmazása biztonságos, és megfelelő immunogenitási profilt biztosít. Az ezzel kapcsolatos klinikai vizsgálatokba több mint 8000 személyt vontak be, akik legalább egy adagot megkaptak az oltóanyagból.
A Novartis meggyőződése, hogy a Bexsero költséghatékonyságának elemzésére jelenleg használt módszerek nem alkalmasak arra, hogy teljes körűen figyelembe vegyék a betegség megelőzésének élethosszra számított hasznát, így alulértékeli a betegségek megelőzését célzó technikákat. Külön kiemelendő, hogy a C szerotípus elleni vakcina a becslések szerint 1999 óta több mint 9000 súlyos betegséget és több mint 1000 halálesetet előzött meg az Egyesült Királyságban. A gyermekek között azonban továbbra is pusztít a meningitis B betegség, és a helyzet nem is fog megváltozni addig, amíg a védőoltás nem kerül be a rutin immunizációs programba, ezzel nem válik széles körben elérhetővé minden gyermek számára – mondja a Novartis képviselője. A bakteriális meningitis és septicaemia több 5 év alatti gyermeket öl meg az Egyesült Királyságban, mint bármelyik másik fertőző megbetegedés.
A meningitis B nemcsak a betegek és a családok számára jelent hatalmas terhet, hanem az egészségügyi ellátórendszer számára is. A fertőzés akár 24 órán belül halálhoz vezethet, de a túlélők esetében is súlyos, az egész életen át tartó rokkantság marad vissza. A vakcina által biztosított védelem az egyetlen módszer az agresszív betegség megelőzésére, mely időt ad a megfelelő beavatkozásokra.
