A cég tervei szerint az elsősorban onkológiai, kardiológiai és nőgyógyászati szerekkel 2015-re elindíthatják a fázis III klinikai vizsgálatokat. „Kutatási és gyógyszerfejlesztési erőfeszítéseink elsősorban olyan területekre összpontosulnak, ahol jelenleg még nem állnak rendelkezésre kezelési lehetőségek, vagy ahol az igazi innovatív áttörések egyelőre váratnak magukra” – nyilatkozta Andreas Busch professzor a Bayer HealthCare képviseletében.
Az öt kísérleti gyógyszer esetében az eddiginél intenzívebb gyógyszerfejlesztésre történő kiválasztás alapját a korai klinikai vizsgálatok tapasztalatai képezték. Ezek közül három kardiológiai és kardiorenális profilú szer: a finerenon (BAY 94-8862) egy következő generációs orális, nem szteroid mineralokortikoid-receptor (MR) antagonista, mely az aldoszteron kedvezőtlen hatásait blokkolja. A jelenleg rendelkezésre álló szteroid MR-antagonisták eredményesnek bizonyultak a szívelégtelenségben szenvedők kardiovaszkuláris mortalitásának csökkentésében, ugyanakkor jelentős mellékhatásaik szabnak gátat alkalmazásuknak. A finerenon jelenleg a fázis IIb klinikai vizsgálatok stádiumában tart a progresszív krónikus szívelégtelenség, illetve diabéteszes nephropathia kezelésében.
A második kardiológiai gyógyszerjelölt az orális szolubilis guanilát-cikláz- (sGC) stimulátor (BAY 1021189), mellyel a tervek szerint még idén megkezdődnek a fázis IIb vizsgálatok progrediáló szívelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával.
A kardiorenális szindróma kezelésére fejlesztett, jelenleg fázis IIb klinikai vizsgálatokban tesztelt kísérleti szer a molidustat (BAY 85-3934), melyet krónikus vesebetegséghez és/vagy végstádiumú veseelégtelenséghez társuló anaemiában alkalmaznak. A molidustat a hipoxia-indukálható faktor (HIF) prolil-hidroxiláz (PH) újfajta inhibitora, mely serkenti az erythropoietin (EPO) termelődését, valamint a vörösvérsejtek képződését. A fázis I adatok szerint a molidustat általi HIF-PH-gátlás az endogén EPO-termelődés fokozódását eredményezi.
A negyedik egy onkológiai szer, a copanlisib (BAY 80-6946), mely egy új, szájon át adható foszfatidilinozitol-3-kináz (PI3K) inhibitor. A copanlisib széles körű tumorellenes aktivitást mutatott preklinikai tumormodellekben, illetve ígéretes korai klinikai eredményeket follicularis lymphomában szenvedő betegek részvételével végzett fázis II vizsgálatokban. Non-Hodgkin-lymphomában szenvedő betegek részvételével jelenleg is folynak a fázis II vizsgálatok.
A Bayer ugyancsak jó eredményekről számol be a nőgyógyászati betegségekre fejlesztett gyógyszerek terén is. A sPRM (BAY 1002670) egy új orális progeszteronreceptor-modulátor, mely a tüneteket okozó leiomyomák kezelésében kaphat helyet. Az ígéretes korai klinikai adatok birtokában 2014 közepén tervezik elindítani a fázis III vizsgálatokat.
