A Richter licenc partnere, a Mochida Pharmaceutical megkapta a gyártó bioszimiler készítményére a forgalomba hozatali engedélyt a japán egészségügyi minisztériumtól, írja a Portfolio.

A Richter Európában is bevezette biohasonló készítményét, amely a magas csonttörési kockázatnak kitett férfiaknál és poszt-menopauzás nőknél kialakult oszteoporózis kezelésére szolgál.

A biohasonló inzulinok az eredeti készítmények engedélyezett másolatai. Reális alternatívái lehetnek a ma rendelkezésre álló gyógyszerkészítményeknek.

A szerzők öt olyan lehetséges beavatkozási módot azonosítottak, amelyek révén az EMA elősegítheti, hogy a gyógyszerek elérhetőbbé/megfizethetőbbé váljanak a betegek számára – legalábbis az Európai Unióban.  

A Richter Gedeon Nyrt. 15 milliárd forint nagyságrendű beruházási program keretében bővíti a kelet-közép európai régióban egyedülálló, csúcstechnológiákat alkalmazó, biohasonló készítmények fejlesztésére és gyártására létrehozott biotechnológia üzemét.

Megkezdődött a Richter saját fejlesztésű bioszimiláris készítményének európai törzskönyvezési eljárása - jelentette be a Richter kedden a Budapesti Értéktőzsde honlapján.

Altorjay István egyetemi tanár, a Gasztroenterológiai Társaság elnöke a Medical Tribune számára adott interjúban kitért a betegek szűrésének, gondozásának számos a gyógyszerészeket is érintő vonatkozására.

Bár a biológiai gyógyszerek árának kézben tartása régi vágya az egészségpolitikának, a mikéntre választ kereső, kimerítő szakmai konzultációsorozat végére most sikerült pontot tenni.

Dankó Dávid, Frang Géza Attila,Girbicz Nikolett és dr. Molnár Márk Péter : Alternatívák a biohasonló gyógyszerek fenntartható közfinanszírozási rendszerére c. tanulmányának kiindulópontja, hogy bár farmakológiai sajátosságaikból adódóan a bioszimiler gyógyszerek terápiásan egyenértékűek az originális készítménnyel, azzal nem bioegyenértékűek, tehát automatikusan nem helyettesíthetők. Emiatt a biohasonló gyógyszerek támogatási rendszerét úgy kell kialakítani, hogy szakmailag indokolt esetekben előtérbe kerüljön a költséghatékony gyógyszerek használata, de tisztán pénzügyi okokból az orvos ne kényszerüljön készítményváltásra.

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága egy új „klasztert” állított fel a bioszimiler gyógyszerek területén.