hirdetés

Veszélyek a ketokonazol off-label használatában

Az FDA figyelmeztetése szerint a ketokonazol tabletták off-label alkalmazása májkárosodáshoz és halálhoz vezethet, írja az OTSZ Online.

hirdetés

2013 júliusában az FDA a mellékhatások tükrében törölte a ketokonazol tabletták (Nizoral, Janssen Pharmaceuticals) indikációi közül a körömgomba fertőzések kezelését. A mellékhatások közé tartozik a mellékvese problémák és interakciók egyéb gyógyszerekkel. Az alkalmazási előiratba illesztették a figyelmeztetést, hogy a tabletták szedése során előre nem várható módon májtoxicitás alakulhat ki, amely májátültetést tehet szükségessé vagy akár halálhoz is vezethet.

Az FDA biztonsági felülvizsgálata szerint a klinikusok továbbra is rendelik a ketokonazol tablettákat bőr- és körömgomba infekciók kezelésére az indikáció változása ellenére. 2014-ben és 2015 első felében ez az indikáció volt ez egyetlen diagnózis, amelyet követően ketonokazolt rendeltek az orvosok egy felmérés szerint. Az elmúlt 12 hónapban körülbelül 217 ezer betegnek rendeltek ketokonazol tablettákat az USA-ban.

Egy bejelentés érkezett az FDA-hoz 2013 júliusában egy halállal végződő esetről, amelyben körömgomba kezelésére rendelt ketokonazol tabletta májelégtelenséget okozott.

Az FDA felhívta a figyelmet, hogy a ketonokazol tabletták csak olyan súlyos gombafertőzések kezelésére szolgálnak, amelyek esetében más terápia nem jöhet szóba. A bőr- és körömgomba infekciók ezzel szemben nem életveszélyes állapotok, az orális ketokonazol terápia veszélyei meghaladják az előnyöket. A klinikusoknak más terápiát kell javasolniuk illetve rendelniük ezeknek az infekcióknak a kezelésére, írja az OTSZ Online, amely szerint a topikálisan (bőrre vagy körömre) alkalmazott ketokonazol nem okoz májkárosodást, mellékvese problémákat vagy egyéb gyógyszerinterakciókat. Az EMA szintén 2013-ban vonta vissza a ketokonazol tartalmú tabletták engedélyét a májkárosodás veszélye miatt, így Magyarországon is törölték a törzskönyvi engedélyt.

(forrás: otszonline.hu )
hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

Ajánlott

Miért vágyik a gyógyszerész szakma valós adatokra?

A modern gyógyszereknek a piacvezető státusz eléréséhez képesnek kell lenniük arra, hogy nagyrészt helyettesítsék a rendelkezésre álló kezeléseket a jobb hatékonyságuk, biztonságosságuk vagy kényelmük miatt. (x)

 

Jó negyedévet zárt a brit GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszeripari konszern: az új termékei bevétele és nyeresége is emelkedett a szeptember 30-án véget ért három hónapban.

A pajzsmirigyzavarok változatos tünetekkel járhat, ezek az emésztéssel, hangulattal, testsúllyal, vérnyomással, pulzussal is kapcsolatosak. A bőrtünetek kívülről is láthatóvá tehetik a problémát.

hirdetés
Annak érdekében, hogy ne a betegellátásra fordított értékes időt pazarolja el, sok gyógyszertárvezető úgy dönt, hogy ezt a feladatot akkor végzi el, amikor a gyógyszertár egyébként is zárva tart, például vasárnap vagy munkaszüneti napokon. De vajon be lehet-e osztani jogszerűen az alkalmazottakat ezeken a napokon?