hirdetés

Veszélyek a ketokonazol off-label használatában

Az FDA figyelmeztetése szerint a ketokonazol tabletták off-label alkalmazása májkárosodáshoz és halálhoz vezethet, írja az OTSZ Online.

hirdetés

2013 júliusában az FDA a mellékhatások tükrében törölte a ketokonazol tabletták (Nizoral, Janssen Pharmaceuticals) indikációi közül a körömgomba fertőzések kezelését. A mellékhatások közé tartozik a mellékvese problémák és interakciók egyéb gyógyszerekkel. Az alkalmazási előiratba illesztették a figyelmeztetést, hogy a tabletták szedése során előre nem várható módon májtoxicitás alakulhat ki, amely májátültetést tehet szükségessé vagy akár halálhoz is vezethet.

Az FDA biztonsági felülvizsgálata szerint a klinikusok továbbra is rendelik a ketokonazol tablettákat bőr- és körömgomba infekciók kezelésére az indikáció változása ellenére. 2014-ben és 2015 első felében ez az indikáció volt ez egyetlen diagnózis, amelyet követően ketonokazolt rendeltek az orvosok egy felmérés szerint. Az elmúlt 12 hónapban körülbelül 217 ezer betegnek rendeltek ketokonazol tablettákat az USA-ban.

Egy bejelentés érkezett az FDA-hoz 2013 júliusában egy halállal végződő esetről, amelyben körömgomba kezelésére rendelt ketokonazol tabletta májelégtelenséget okozott.

Az FDA felhívta a figyelmet, hogy a ketonokazol tabletták csak olyan súlyos gombafertőzések kezelésére szolgálnak, amelyek esetében más terápia nem jöhet szóba. A bőr- és körömgomba infekciók ezzel szemben nem életveszélyes állapotok, az orális ketokonazol terápia veszélyei meghaladják az előnyöket. A klinikusoknak más terápiát kell javasolniuk illetve rendelniük ezeknek az infekcióknak a kezelésére, írja az OTSZ Online, amely szerint a topikálisan (bőrre vagy körömre) alkalmazott ketokonazol nem okoz májkárosodást, mellékvese problémákat vagy egyéb gyógyszerinterakciókat. Az EMA szintén 2013-ban vonta vissza a ketokonazol tartalmú tabletták engedélyét a májkárosodás veszélye miatt, így Magyarországon is törölték a törzskönyvi engedélyt.

(forrás: otszonline.hu )
hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
Ha hozzá kíván szólni, jelentkezzen be!
 
hirdetés

Ajánlott

Miért vágyik a gyógyszerész szakma valós adatokra?

A modern gyógyszereknek a piacvezető státusz eléréséhez képesnek kell lenniük arra, hogy nagyrészt helyettesítsék a rendelkezésre álló kezeléseket a jobb hatékonyságuk, biztonságosságuk vagy kényelmük miatt. (x)

 

Szeretnéd megelőzni a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, vagy kigyógyulni belőle és kíváncsi vagy, mit tehetsz magadért? Akkor 2018. szeptember 8-9-én a budapesti Kőrösi Csoma Sándor Kőbányai Kulturális Központban a 22. VEGETÁRIÁNUS FESZTIVÁLon a helyed!

A klinikai vizsgálatok száma megduplázódott, a bevétel pedig háromszorosára nőtt a Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ 2013-as alapítása óta a Debreceni Egyetemen.

hirdetés

Az egyik legnagyobb kihívás a gyógyszertári munkánk során, ha olyan betegnek a problémáját kell megoldanunk, akinek az általunk nyújtott szolgáltatással vagy egy nálunk vásárolt termékkel van gondja.