hirdetés
hirdetés

OGYÉI felfüggesztés minőségi kifogás miatt

Az OGYÉI a kivizsgálás lezárásáig felfüggesztette az oldatos infúzió adott gyártási számú tételének forgalmazását, valamint megtiltotta annak felhasználását.

hirdetés

Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió (OGYI-T-21416/01) elnevezésű gyógyszer K736E664 gyártási számú tételére vonatkozóan minőségi kifogás bejelentés érkezett az ügyfél magyarországi képviselőjétől, és ezzel párhuzamosan a Svéd Gyógyszerhatóságtól (Läkemedelsverket Swedish Medical Products Agency). Az OGYÉI a benyújtott dokumentumok értékelését követően a kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben részletezett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről, valamint a gyártási tétel felhasználásának megtiltásáról döntött.

A teljes határozat az OGYÉI honlapján olvasható.

hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés