hirdetés
hirdetés
2021. december. 04., szombat - Borbála, Barbara.
hirdetés

A Chantix befolyásolhatja az alkoholtoleranciát

Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatósága frissítette a dohányzásról való leszokást segítő gyógyszer, a Chantix kísérő iratát. Ebben arra figyelmeztet, hogy a gyógyszer szedése mellett megváltozhat a szervezet alkohollal szembeni reakciója, és esetenként görcsrohamok is előfordulhatnak.

A Chantix (Magyarországon Champix néven forgalmazzák) gyártója, a Pfizer egy jelentést nyújtott be a hatósághoz, melyben azoknak a betegeknek az adatait dolgozták fel, akik mellékhatásokról számoltak be a gyógyszer használata kapcsán.

A Chantix 2006 óta áll rendelkezésre az Egyesült Államokban a dohányzásról való leszokás elősegítésére. A Food and Drug Administration (FDA) szerint körülbelül 1,2 millióan használták eddig a készítményt. „A klinikai vizsgálatokban a Chantix megnövelte azok arányát, akiknek sikerült leszokniuk a dohányzásról és legalább egy éven át ki is tartanak a füstmentesség mellett, szemben a placebóval” – áll az FDA jelentésében.

A National Cancer Institute (NCI) adatai szerint a dohányzás a leggyakoribb megelőzhető oka a betegségeknek és a halálozásnak az Egyesült Államokban. A cigarettázás önmagában évente 443 ezer halálesetért felelős, ezen belül körülbelül 49 ezer halálesetért a passzív dohányzás tehető felelőssé. A dohányzás rákkeltő és kardiovaszkuláris morbiditást okozó hatása miatt a leszokás elősegítő gyógyszereknek nagy közegészségügyi jelentősége lehet, mely krónikus betegségek ezreit előzheti meg. Az FDA mostani figyelmeztetése egy kicsit nagyobb körültekintésre kell, hogy intse a betegeket és az orvosokat egyaránt.

A Pfizer, illetve a gyógyszermellékhatások regisztere számos olyan eset adatait tartja nyilván, amikor a Chantixszal kezelt beteg alkoholt fogyasztott. Ezek a mellékhatások az alkoholtolerancia csökkenésére vezethetők vissza, ezek körében említhető az intoxikáció fokozott veszélye, az emlékezetkiesés és az agresszív viselkedés. Ezen kívül az FDA a mellékhatások regiszterének áttekintése alapján arról számolt be, hogy a Chantixszal kezelt betegeknél görcsrohamok jelentkezhetnek olyan esetekben, amikor korábban még nem fordult elő hasonló, illetve a beteg görcsrohamokkal járó betegsége egyébként jól kontrollált volt. A megfigyelések szerint a mellékhatások többsége a használat első hónapjára tehető.

A gyógyszer kísérő irata most a fenti kockázatokra vonatkozó figyelmeztetésekkel egészült ki. Az információk a Chantix szedése kapcsán jelentkező magatartási és hangulatzavarokat elemző vizsgálatokból származnak.

Bár a Pfizer által végzett obszervációs vizsgálatok és véletlen besorolásos, kontrollos klinikai vizsgálatok nem jelezték a neuropszichológiai mellékhatások gyakoribb előfordulását, a vizsgálatok korlátai miatt az FDA ezekből nem tudott megbízható következtetéseket levonni. Az eddigi megfigyelések birtokában az FDA azt javasolja, hogy a betegek a gyógyszer szedésének idején korlátozzák az alkoholfogyasztást egészen addig, míg meg nem bizonyosodnak arról, hogy a Chantix milyen mértékben befolyásolja alkoholtoleranciájukat. A Chantix szedése előtt a betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat a korábban előfordult görcsrohamokról, az alkoholfogyasztásról, illetve a kórelőzményben szereplő mentális betegségekről. Ha a betegek olyan viselkedést tapasztalnak magukon, melyek egyébként nem jellemzik őket, gondolniuk kell arra, hogy ez a gyógyszer mellékhatási is lehet.

A PLoS ONE nevű tudományos portál négy évvel ezelőtt arról számolt be, hogy Chantix szedése mellett nyolcszor nagyobb az öngyilkos viselkedés és a depresszió kockázata, mint más, nikotint helyettesítő termékek, például a nikotintapaszok használói között. Ez ellentmondott az FDA akkori állásfoglalásának, mely szerint a Chantix hatóanyaga, a vareniklin nem fokozza a depresszió és hasonló pszichiátriai problémák miatti kórházi kezelések esélyét. Később az FDA is elismerte, hogy a vizsgálatok kis esetszáma nem tette lehetővé, hogy egyértelműen értékelhessék e ritka mellékhatások előfordulását.

(Forrás: Food and Drug Administration, PLoS ONE)

Dr. S. I.
a szerző cikkei

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés