A terápia várhatóan Magyarországon is elérhető lesz
Törzskönyvezték az AstraZeneca Covid-megelőzésére szolgáló antitest készítményét
A klinikai eredmények szerint az antitest készítmény legalább hat hónapos védelmet nyújthat azoknak, akik számára alapbetegségük miatt a vakcinák nem jelentenek megoldást.
- Az AstraZeneca kilencmillió adaggal több oltóanyagot szállít az EU-nak
- Önköltségi áron látja el Európát a koronavírus elleni lehetséges vakcinával az AstraZeneca
- Az AstraZeneca antitest kombinációja hatékonynak bizonyul az omikron variáns ellen
- Az AstraZeneca koronavírus-gyógyszere a felére csökkenti a súlyos Covid-19 kialakulását és a halálozás kockázatát
- Hatékony hosszú hatású antitest-kombináció a Covid-19 megelőzésében
Az AstraZeneca gyógyszere felhasználási engedélyt kapott a brit gyógyszerhatóságtól (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). Ez az első olyan antitest-készítmény, melyet az Egyesült Királyságban jóváhagytak a koronavírus fertőzés megelőzésére. A gyógyszer azok számára javasolt, akik alapbetegségük vagy más, az oltást kizáró ok miatt veszélyeztetettek a Covid-19 szempontjából[1].
A tixagevimab és cilgavimab kombinációja, korábbi nevén AZD7442 izomba adott injekció formájában alkalmazható.
A brit adatok szerint a lakosság közel 1 százalékának immunrendszere sérült[2], számukra fontos lehet az ún. passzív immunizálás a Covid-19 betegség ellen. Hozzávetőlegesen 40 százalékuk esetén az immunrendszer nem megfelelő védelmet alakít ki az oltásokat követően, 11 százalékuk esetén egyáltalán nem termelődnek antitestek. Közéjük tartoznak a rosszindulatú vérképzőrendszeri betegségben szenvedők, valamint azok a betegek, akik szervátültetés vagy egyéb betegség miatt erőteljes immunelnyomó kezelést kapnak[3].
A PROVENT klinikai vizsgálat elsődleges adatai szerint a vizsgálatban részt vevő 5.172 betegnél a készítmény 77 százalékos hatékonysággal tudta kivédeni a tünetes Covid kialakulását.1
Átlagosan 6,5 hónap utánkövetési során a hatékonyság 83 százalék volt. 1,4
A vizsgálatban részvevő, aktív kezelés kapó csoportban nem fordult elő súlyos, vagy halálos kimenetelő Covid-19 betegség (a placebo csoportban 2 halálos és 5 súlyos esetet tapasztaltak). [4],[5]
A folyamatban levő vizsgálatok tanúsága szerint a tixagevimab és cilgavimab kombinációja hatékony a koronavírus variánsai által okozott fertőzésekben, beleértve a béta, delta és minden eddig észlelt omikron (BA.1, BA.1.1 és BA.2) variánst is. [6],[7],[8]
Az AstraZeneca célja, hogy a terápiát minél több ország hatósága elérhetővé tegye a lakosai számára, így jelenleg Magyarországon is folynak az egyeztetések a készítmény behozataláról és használatóról.
[1] Summary of Product Charecterics, Evusheld (on file): To be available at www.medicines.org.uk/emc
[2] Blood Cancer UK https://bloodcancer.org.uk/news/were-calling-on-the-government-to-postpone-lifting-restrictions-on-june-21/ [Last accessed: March 2022].
[3] NIHR, OCTAVE TRIAL https://www.nihr.ac.uk/news/octave-trial-initial-data-on-vaccine-responses-in-patients-with-impaired-immune-systems/28529 [Last accessed: March 2022]
[4] FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS: EMERGENCY USE AUTHORIZATION FOR EVUSHELD™ (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) https://www.fda.gov/media/154701/download [Last accessed: March 2022]
[5] Levin et al. LB5. PROVENT: Phase 3 Study of Efficacy and Safety of AZD7442 (Tixagevimab/Cilgavimab) for Pre-exposure Prophylaxis of COVID-19 in Adults. ID Week. 2021
[6] Dejnirattisai W, et al. Omicron-B.1.1.529 leads to widespread escape from neutralizing antibody responses. Available from: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.03.471045v2. [Last accessed: March 2022].
[7] VanBlargan LA, et al. An infectious SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron virus escapes neutralization by 2 several therapeutic monoclonal antibodies. Available from: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.15.472828v1.full.pdf [Last accessed March 2022.]
[8] Zhou T., et al., Structural basis for potent antibody neutralization of SARS-CoV-2 variants including B.1.1.529. bioRxiv, 2021: p. 2021.12.27.474307. Available from: https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.27.474307v1 [Last accessed March 2022.
