hirdetés
hirdetés
2022. május. 18., szerda - Erik, Alexandra.
hirdetés

Szopogató tablettát vonnak ki a forgalomból

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) elrendelte a Strepfen cukormentes szopogató tabletta (8,75 mg 24x szopogató tabletta (OGYI-T-08900/12) elnevezésű gyógyszer MH521 számú) tételének forgalomból történő kivonását, írja az Origo.

hirdetés

A gyógyszerről bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a tabletta külalakja és íze nem felel meg a betegtájékoztatóban leírtaknak.

Az eset kapcsán indított kivizsgálás során megállapítást nyert, hogy a minőségi hiba hátterében az áll, hogy a tabletta küllemét és ízét is érintő gyártási módosításokat még nem tartalmazó betegtájékoztató került a dobozban elhelyezésre, így a gyártási tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.

Az eltérés nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent –  írja az Origo.

(forrás: Origo)
hirdetés

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés