hirdetés
hirdetés
2023. február. 02., csütörtök - Karolina, Aida.
hirdetés

Mindenki az EMA-t akarja

Magyarország is beszáll az Európai Gyógyszerügynökség megszerzésének versenyébe.

hirdetés

A Brexit után egyértelművé vált  Nagy-Britannai kilépése az Európai Unióból, amely egyben az itt működő uniós szervezetek távozását is jelenti. Közülük az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency - EMA) az egyik legjelentősebb, amelynek egyik igen fontos feladata, hogy jóváhagyja az új gyógyszerek jelentős részének úgynevezett centralizált törzskönyvezési eljárását. Ennek keretében a piacra lépni szándékozó új készítmények dokumentációjának értékelését az ügynökség testülete – Emberi Felhasználásra kerülő Gyógyszerek Értékelő Bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use ) végzi, míg az összes tagállamban érvényes engedélyt az Európai Bizottság adja ki. Egyes termékek esetében – többek között  biológiai gyógyszerek, új hatóanyagot tartalmazó onkológiai, diabétesz, AIDS elleni készítmények – kötelező a centrális eljárás alkalmazása.

A jelenleg Londonban működő ügynökséget számos uniós ország átvenné, köztük, lapunk információja szerint Magyarország is. Az EMA-nak otthont adni szándékozók száma napról napra nő, Dánia és Svédország mellett Olaszország és Lengyelország is szívesen befogadná e nagy presztizsű szervezetet, Spanyolországban pedig maga a miniszterelnök ajánlotta fel e célra Malagát és Barcelonát.

(forrás: PharmaOnline)
hirdetés
Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés