Egyelőre nem hagyja jóvá az FDA a Moderna vakcináját a fiataloknak
A Moderna vasárnap este bejelentette: az amerikai gyógyszerfelügyeleti ügynökség (FDA) azt közölte velük, hogy több időre van szükség a 12 és 17 év közöttiek oltásának engedélyezésére, írja a Portfolio.
A vállalat közleményében jelentette be, hogy 2022 januárja előtt vélhetően nem érkezik meg a vészhelyzeti jóváhagyás az FDA-tól.
A Moderna júniusban kérte a vakcina jóváhagyását a korosztályban. Pénteken késő este az ügynökség arról informálta a vállalatot: további időre van szüksége, hogy áttanulmányozza a nemzetközi tanulmányokat a szívizomgyulladásos esetekről, amely az oltás ritka mellékhatásaként jelentkezhet elsősorban fiatal férfiak körében. A cég szintén tanulmányozza a külső kutatásokat, és a vizsgálat idejére elhalasztja a 6 és 11 év közöttiek számára adható, csökkentett dózisú vakcina kérelmének beadását.
A 12 és 17 évesek számára eddig a Pfizer-BioNTech-vakcina kapott jóváhagyást, emlékeztet a lap.
