hirdetés
hirdetés
2021. október. 25., hétfő - Blanka, Bianka.
hirdetés

Agresszív kampányra készül az FDA – fókuszban a cukorbetegség

Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyelete fel kíván lépni azokat az illegális forgalmazókkal szemben, akik bizonyított hatás híjján ígérik, hogy termékük alkalmas a cukorbetegség tüneteinek enyhítésére, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.

 

A gyakran táplálékkiegészítőként forgalomba hozott „csodaszerek” gyártói közül tizenöt cég kapott a közelmúltban levelet a gyógyszerfelügyelettől (FDA), melyben arra figyelmezteti őket a hatóság, hogy a cukorbetegeknek kínált szereik illegális forgalmazásával megsértik az idevágó szövetségi törvényeket. A levelet hazai és külföldi cégek egyaránt megkapták, függetlenül attól, hogy internetes áruházon keresztül vagy raktárról forgalmazzák termékeiket

Az FDA azt javasolja a fogyasztóknak, hogy ne vásároljanak ilyen és ehhez hasonló szereket, mivel azok veszélyes összetevőket is tartalmazhatnak vagy más módon veszélyeztethetik a betegek biztonságát. Esetenként az is előfordul, hogy az illegális forgalmazókon keresztül recept nélkül is hozzá lehet jutni olyan szerekhez, melyeket szabályosan csak orvosi vényre, patikában lehetne kapni. E termékek azzal a veszéllyel is járnak, hogy ezeket megvásárolva a betegek csak későn keresnek megfelelő orvosi segítséget cukorbetegségükre. Az FDA nyomatékosan kiemeli, hogy a hivatalos engedéllyel rendelkező vényköteles antidiabetikumok – amennyiben az orvos rendeli azokat – hatásosak és biztonságosak, és minden cukorbeteg számára hozzáférhetőek.

„A cukorbetegség egy súlyos krónikus kórállapot, melyet megfelelően kell kezelni az FDA által engedélyezett gyógyszerekkel – hangsúlyozza az FDA képviselője, dr. Margaret A. Hamburg. – Azok a fogyasztók, akik megvásárolják ezeket a gyógyulást ígérő szereket, nemcsak közvetlenül ezzel teszik ki magukat nagy veszélynek, hanem azzal is, hogy nem keresik fel problémájukkal orvosukat, ami jelentősen ronthatja állapotukat.”

Az Egyesült Államokban közel 26 millió cukorbeteg él, akik esetében nemcsak az inzulinhiány következtében fellépő hiperglikémia jelent problémát, hanem – nem megfelelő kezelés esetén − a hosszú távú késő komplikációk is, mint amilyen a szívbetegség, a látásvesztés, a veseelégtelenség és az alsó végtagi amputációk. Ezek megelőzése, illetve gondozása szakszerű orvosi feladat.

„Az FDA elkötelezte magát amellett, hogy megvédje a fogyasztókat, a betegeket ezeknek az illegálisan forgalmazott termékeknek a veszélyeivel szemben – mondja Howard Sklamber, az FDA gyógyszervizsgálati és -kutatási központjának vezetője. – Továbbra is agresszív kampányt folytatunk e cégek ellen, melyek a cukorbetegség gyógyulásának ígéretével kecsegtető illegális szereket hoznak forgalomba.”

Az engedély nélkül árusított szerek jelentős része azt állítja magáról, hogy „megelőzi és gyógyítja a cukorbetegséget”, illetve „helyettesítheti a gyógyszereket a cukorbetegség terápiájában”. Ezen túlmenően a készítmények némelyike azért veszélyes, mert a címkén nem jelzett aktív hatóanyag-komponenseket is tartalmaz, míg mások esetében az előállítás és a tárolás módja nem felel meg az FDA előírásainak.

Különféle termékek kerültek fókuszba

Az FDA által most célkeresztbe vett szerek között az alábbiak találhatók meg:

– Olyan készítmények, melyek a forgalmazó állítása szerint „természetes” módon gyógyítják meg a cukorbetegséget, ugyanakkor nem ismert mennyiségben tartalmaznak aktív hatóanyag-komponenseket is, melyek veszélyesek lehetnek vagy súlyosbíthatják a beteg állapotát

– Étrendkiegészítők és ajurvédikus szerek, melyekről a forgalmazó elhiteti, hogy gyógyítja és/vagy megelőzi a cukorbetegséget

– Vény nélkül árusított, nem engedélyezett szerek, köztük homeopátiás készítmények a cukorbetegség szövődményeinek „kezelésére”, illetve a végtagi neuropátiák okozta tünetek enyhítésére

– Vényköteles antidiabetikumok, melyekhez az internetes webáruházakban recept nélkül is hozzá lehet jutni

Az FDA most 15 munkanapon belül írásos választ vár a tizenöt cégnek kiküldött levelére azzal kapcsolatban, hogy a cég milyen lépéseket kíván tenni a jogsértés megszüntetésére. Amennyiben nem szüntetik be haladéktalanul törvénytelen gyakorlatukat, az FDA jogi eljárást kezdeményez, melybe akár a büntetőjogi felelősségre vonás is beletartozhat.

Mind ez ideig nem jutott a gyógyszerhatóság tudomására olyan eset, amikor az illegálisan árult szerek károsodást vagy betegséget okoztak volna, de a mostani akció célja éppen az, hogy idejekorán elejét vegye ezeknek az eseteknek. Arra kérik az egészségügyi szakembereket és a fogyasztókat, hogy az esetleges mellékhatásokat jelezzék a hatóságnak.

Mi a helyzet nálunk? 

 

Magyarországon július 6-án hatályba lépett az egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú törvények módosításáról szóló 2013. évi CXXVII. törvény, amely lényegesen megerősítette a GYEMSZI piacfelügyeleti eljárási jogköreit. Ennek eredményeként jelenleg 13 olyan eljárás van folyamatban a GYEMSZI előtt, amelynek tárgyai illegális gyógyszernek tekintendő termékek.

 

A korábbi években, a hatályos jogszabályi környezet miatt a GYEMSZI-OGYI 56 esetben adott át fogyasztói bejelentés alapján megindított eljárást a hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósághoz, így az Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatósághoz, a Gazdasági Versenyhivatalhoz, valamint az ÁNTSZ-hez. A GYEMSZI-OCGYI, amennyiben a hatósági eljárás során bűncselekmény elkövetésének gyanúját észlelte, feljelentést tett. Többek között például az interneten forgalmazott „Fogyókúra Forte tabletta”, valamint az „XtremEGazn” fogyasztó készítménnyel kapcsolatban.

 

A fentieken túl a 2012. szeptember 25. és október 2. között megrendezett nemzetközi, internetes, úgynevezett Pangea akcióban a hazai hatóságok 250 illegálisain működő weboldalt tártak fel, és 20 esetben internetes próbavásárlást végeztek. Az eladási kínálatban főként potencianövelő gyógyszereket (Viagra, Cialis, Levitra), szibutraxnin és egyéb hatóanyagot tartalmazó fogyasztószereket, nyugtatószereket, testépítő szteroid készítményeket és szintetikus gyógyszer-hatóanyagokat tartalmazó étrend-ki egészít őket találtak. A hamisított gyógyszerek esetében a hatóság megtette a feljelentést a laboreredmények mellékelt megküldésével együtt a Nemzeti Adó- és Vámhivatal Bűnügyi Főigazgatósága részére.

 

cimkék

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés
hirdetés