Az amerikai gyógyszerhatóságok a valproát veszélyeire figyelmeztetnek
Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) arra figyelmeztetett, hogy veszélyes lehet a valproát-nátrium várandósoknál történő alkalmazása, mert az ilyen terhességből született gyermekek IQ-ja alacsonyabb, mint a nem kezelt terhesek gyermekeié.
Az FDA azokra a nemrégiben napvilágra került vizsgálati eredményekre hivatkozik, melyek szerint a méhen belüli valproátexpozíciónak kitett gyermekek 6 éves korukban rosszabbul teljesítenek az intelligenciateszteken mint azok, akiknek édesanyját más antiepileptikummal kezelték várandóssága alatt.
Valproáttartalmú készítményeket nemcsak az epilepszia kezelésében alkalmaznak, hanem a migrénes rohamok megelőzésére, valamint a bipoláris zavar mániás epizódjaiban is.
A figyelmeztetés az Egyesült Államokban az Abbott cég több termékét, valamint a Noven Therapeutics LLC originális és generikus gyógyszerét érinti. A szóban forgó gyógyszerek előiratában eddig is szerepelt, hogy terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott, mert fejlődési rendellenességeket okozhat.
„A valproátot tartalmazó gyógyszerek nem adhatók várandós nőknek a migrénes rohamok megelőzésére, mivel eddig is több adatunk volt arra, hogy a magzat szempontjából a veszélyek meghaladják az anyánál várható terápiás hasznot” – nyilatkozta az FDA neurológiai divíziójának vezetője, Russell Katz.
Nem ez az első alkalom, hogy az FDA a valproát potenciális ártalmaira figyelmeztet, hiszen 2011 júniusában már közzétették egy vizsgálat köztes eredményeit, melyek szerint 3 éves korban rosszabb kognitív képességeket észleltek valproátexpozíciót követően.
